NCT07607587Toboroz1. fázis
Evaluation of the Tolerability of Cagrilintide in Participants Not Tolerating GLP-1-RA Therapies Due to Gastrointestinal Adverse Events
Tolerability of Cagrilintide in People With Obesity That Discontinued GLP-1-RA Therapies Due to Gastrointestinal Adverse Events: a Double-blinded Randomised Feasibility Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this clinical study is to look at the safety of the medicine Cagrilintide when compared to placebo in people who do not tolerate marketed glucagon-like peptide-1 (GLP-1) therapies and who live with overweight or obesity. Participants will get either Cagrilintide (the treatment being tested) or Placebo (a treatment that has no active medicine in it). Which treatment participant will get is decided by chance. The study will last for about 8 months.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 114 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 19.
- Kezdés
- 2026. máj. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 19.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07607587
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 114
- 2026. máj. 29. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 19.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan elhízott felnőtteket keres, akik gyomor-bélrendszeri mellékhatások miatt abbahagyták a GLP-1-RA gyógyszereket. A Cagrilintide-et placebóval hasonlítja össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nők és férfiak is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- A testtömegindex (BMI) 30,0 kg/m^2 vagy annál magasabb.
- Korábbi kezelés
- Korábban GLP-1-RA gyógyszert kellett szednie, és főként gyomor-bélrendszeri mellékhatások miatt abbahagyta. A kórtörténet és a vizsgáló megítélése szerint a GLP-1-RA kezelés újraindítása nem lehetséges. A szűrés előtti 8 hétben nem kaphatott GLP-1-RA kezelést.
- Biomarker vagy leletérték
- A HbA1c a szűrésnél 6,5 százalék (48 mmol/mol) alatt van.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhes, szoptat, teherbe esést tervez, vagy gyermeket vállalhat és nem használ nagyon hatékony fogamzásgátlást
- Korábbi 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
- Cukorbetegség vagy prediabétesz miatti gyógyszer a szűrés előtti 90 napban
- Testsúlykezelésre szolgáló gyógyszer a szűrés előtti 8 hétben
- Bármilyen okból szedett GLP-1-RA gyógyszer a szűrés előtti 8 hétben
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with GLP-1 receptor agonist or GLP-1-RA medication for any indication within 8 weeks before screening
- Treatment with any medication prescribed for the indication of weight management within 8 weeks before screening
Más betegség
- History of type 1 or type 2 diabetes
Laborértékek
- Glycated haemoglobin (HbA1c) ≥ 6.5 percent (%) (48 millimole per mole [mmol/mol]) as measured by the central laboratory at screening
- Treatment with glucose-lowering agent(s) prescribed for the indication of diabetes or pre-diabetes within 90 days before screening
Egyéb
- Female who is pregnant, breast-feeding, or intends to become pregnant or is of childbearing potential and not using highly effective contraceptive methods
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female (sex at birth)
- Age 18 years or above at the time of signing the informed consent
- History of documented treatment with GLP-1-RA medications with gastrointestinal (GI) adverse effects as the main reason for treatment discontinuation
- Not suitable for re-initiation of GLP-1-RA treatment based on medical history and investigator judgement
- Body mass index (BMI) greater than or equal to (≥) 30.0 kilograms per square meter (kg/m\^2)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amarillo Medical Specialists | Amarillo | Egyesült Államok | Toboroz |
| Elligo Clin Res Centre | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| Holston Medical Group_Bristol | Bristol | Egyesült Államok | Toboroz |
| Hope Clin Res & Wellness | Conyers | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Northeast Research Institute | Fleming Island | Egyesült Államok | Toboroz |
| Jacksonville Ctr for Clin Res | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Monroe Biomedical Research, LLC | Monroe | Egyesült Államok | Toboroz |
| Coastal Carolina Research Ctr | North Charleston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Center for Diab,Obes & Metab | Pembroke Pines | Egyesült Államok | Toboroz |
| PHC Accelacare | Statesville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Diablo Clinical Research, Inc. | Walnut Creek | Egyesült Államok | Toboroz |
| Encore Medical Research of Weston | Weston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Accellacare | Wilmington | Egyesült Államok | Toboroz |
The registry text, word for word
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.