Belépés

NCT07607756Fut, nem toboroz

OCT-A Biomarkers for Cognitive Impairment in Patients With Chronic Atrial Fibrillation

Correlation Between OCT-A Biomarkers and Cognitive Impairment in Patient Affected by Chronic Atrial Fibrillation: a Pilot Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 26.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The OCTAF study is a monocentric, cross-sectional pilot study designed to investigate the relationship between retinal microvascular biomarkers and cognitive impairment in patients with atrial fibrillation (AF). Atrial fibrillation is a highly prevalent cardiac arrhythmia associated not only with stroke and cardiovascular complications but also with an increased risk of cognitive decline, even in the absence of overt cerebrovascular events. Current approaches to detect cognitive impairment are often time-consuming and resource-intensive, highlighting the need for simple, non-invasive screening tools. The retina, often described as a "window to the brain," provides a unique opportunity to assess microvascular health, and Optical Coherence Tomography Angiography (OCT-A) allows detailed, non-invasive visualization of retinal blood flow and structure. In this study, 40 patients with AF aged 40 years or older will be recruited at UZ Brussels and stratified according to cognitive status using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), with a score below 26 indicating cognitive impairment. Each participant will undergo a standardized evaluation including a questionnaire capturing demographic characteristics and vascular risk factors, a MoCA cognitive test, and OCT-A imaging of the retina and optic nerve head. The imaging will focus on quantifying vessel density in different retinal layers, including the superficial and deep capillary plexuses and radial peripapillary capillaries, as well as measuring the foveal avascular zone area. The primary objective is to compare these OCT-A parameters between AF patients with and without cognitive impairment. Statistical analyses will be exploratory and performed using regression models to account for potential confounders such as age and cardiovascular risk factors. As a pilot study, the aim is not to establish definitive causal relationships but to assess feasibility, characterize variability, and generate preliminary data that may guide future larger-scale studies. The study is expected to run from late 2025 to September 2026 and will adhere to ethical standards and Good Clinical Practice guidelines. Ultimately, the study seeks to determine whether retinal imaging could serve as a practical and non-invasive tool for early detection of cognitive decline in patients with atrial fibrillation.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tényleges)
Első benyújtás
2026. márc. 23.
Kezdés
2025. nov. 10.
Elsődleges befejezés
2026. szept.
Fő szponzor
Universitair Ziekenhuis Brussel
NCT-szám
NCT07607756

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 40
  • 2025. nov. 10. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • history of stroke or thromboembolic event
  • recent history of ocular surgery
  • ocular diseases (severe cataract, glaucoma, macular degeneration, corneal ulcer, optic neuropathies)
  • history of any systemic illness that may impact structure and microvasculature of the retina such as diabetes, hyperthyroidism, rheumatic disease, severe kidney injury, liver failure, advanced malignancy,
  • history of AF ablation
  • major depression or other psychiatric/ neurodegenerative disorders

Egyéb

  • OCT-A images of insufficient quality (due to artifacts)

Kiket keres a vizsgálat

  • > 40 years old
  • AF confirmed by cardiologist
  • signed informed consent

Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
UZ Brussel
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JetteBelgiumIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.