Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07608172Toborzás még nem indult

Short-Course Regimens for DS-PTB in AIDS Patients

A Validation Study of Short-Course Regimens for Drug-Susceptible Pulmonary Tuberculosis in AIDS Patients

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study adopts a multicenter, open-label, randomized controlled design, conducted across key designated AIDS diagnosis and treatment hospitals nationwide. It aims to compare the efficacy and safety of the 2HPMZ/2HPM regimen versus the 2HRZE/4HR regimen in treating HIV-associated drug-susceptible pulmonary tuberculosis (DS-TB) among patients with a CD4+ T-cell count < 100 cells/μL. A total of 148 participants will be enrolled and randomized 1:1 into two groups: 74 cases in the 2HPMZ/2HPM group and 74 cases in the 2HRZE/4HR group.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
148 (tervezett)
Első benyújtás
2026. máj. 22.
Kezdés
2026. máj. 25.
Elsődleges befejezés
2028. jún. 30.
Fő szponzor
Shanghai Public Health Clinical Center
NCT-szám
NCT07608172

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 148
  • 2026. máj. 25. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Known or suspected resistance to any of the drugs in the regimen, including rifapentine, moxifloxacin, rifampicin, isoniazid, ethambutol, and pyrazinamide.
  • Received the current tuberculosis treatment for more than 7 days.

Más betegség

  • Complicated with tuberculous meningitis or other severe forms of tuberculosis.
  • Presence of other conditions deemed inappropriate for study participation by the investigators.

Laborértékek

  • Severe liver dysfunction (ALT or AST > 5 times the upper limit of normal, ULN). - - Severe renal dysfunction (eGFR < 30 mL/min/1.73m²).
  • Baseline electrocardiogram (ECG) showing QTc interval > 500 ms.

Egyéb

  • Body weight < 40 kg.
  • Pregnant or lactating women.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years, able to understand and sign the informed consent form.
  • Confirmed HIV infection.
  • Baseline CD4+ T-lymphocyte count < 100 cells/μL.
  • Confirmed active pulmonary tuberculosis.
  • Agree to receive antituberculosis treatment and antiretroviral therapy during the study period.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.