NCT07609394Toboroz
Duchenne Electronic Health Record Study
Duchenne Outcomes Research Interchange Data Enrichment Through EHR Extraction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to collect retrospective and prospective, long-term data of patients with dystrophinopathy (including Duchenne, Becker, and female carriers) through electronic transfer. At select clinics across the United States, electronic health record (EHR) data from consented patients will be pushed into PPMD's Duchenne Outcomes Research Interchange (the Interchange), where the EHR data can be combined with patient-reported data from The Duchenne Registry. By combining this data in a central hub, we will gain a more complete picture of Duchenne and Becker muscular dystrophy, allowing researchers and clinicians to develop treatments faster and to improve and refine the standards of care for Duchenne and Becker. The ultimate goal is to optimize function, quality of life, and survival of Duchenne and Becker patients. EHR data collected will be fully identifiable retrospective data for core clinical data elements going back ten years (as available) from the date of consent; going back one year for retrospective clinical notes from the date of consent; and prospectively collecting both core clinical data elements and clinical notes. Information collected will align with the FHIR U.S. core data elements, also known as the Common Clinical Data Set. PPMD partnered with Prometheus Research (an IQVIA company), an industry leader in health data informatics, to launch both the EHR Study and the Interchange. All data is stored securely and in accordance with strict industry standards and patient privacy laws. Participation in the EHR data extraction is voluntary, and a patient can withdraw consent at any time.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 19.
- Kezdés
- 2022. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2035. dec.
- Fő szponzor
- The Duchenne Registry
- Betegségek
- Duchenne-izomdisztrófia
- NCT-szám
- NCT07609394
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 2500
- 2022. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2035. dec.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Individuals with other forms of muscular dystrophy
- Individuals who do not provide consent
- Individuals with Duchenne/Becker who have severe mobility/strength issues need to provide consent and participate with assistance from a caregiver. Adults with communication impairments and/or intellectual disabilities (considered the "decisionally impaired" group for purposes of this study) will be able to consent with the assistance of the adults who are designated Legally Authorized Representative (LAR). Without assistance, this group will be excluded from participation because the consent process.
Kiket keres a vizsgálat
- Duchenne or Becker muscular dystrophy or female carrier
- Must be a patient at an institution that has an established EHR integration set up with PPMD's Interchange
- Must provide consent to have their EHR data pushed to the Interchange and linked to existing Registry data, if applicable
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.