NCT07609914Toboroz4. fázis
A Study to Learn About the Safety of Taking an Additional Dose of the Medicine Rimegepant in Adults With Migraine
A PHASE 4, SINGLE-ARM, OPEN-LABEL STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY AND EFFECTIVENESS OF REDOSING OF RIMEGEPANT IN PARTICIPANTS 18 YEARS OF AGE OR OLDER FOR THE ACUTE TREATMENT OF MIGRAINE
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Acute treatments for migraine may not provide sufficient pain relief after an initial dose, and a second dose of a given medication may be needed to fully abort an attack. International Headache Society (IHS) global practice recommendations for the Acute Treatment of Migraine suggest a second dose of the same medication within the recommended dose limit in people with headache relapse after successful initial treatment of a migraine attack. The primary purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of redosing of rimegepant when taken for the acute treatment of a migraine attack, as it is possible that some patients may benefit from a second dose of rimegepant in this setting.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 20.
- Kezdés
- 2026. máj. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 7.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT07609914
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 400
- 2026. máj. 28. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 7.) között
- 24 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion:
- Eligible participants include adult participants aged 18 years of age or older with a minimum 1-year history of migraine (with or without aura) consistent with International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition
- Eligible participants must be currently using acute migraine treatment in accordance with the local label and have all of the following on average across the 12 weeks prior to the Screening Visit and, during the first 28 days of the observation phase (OP): (1) 6-14 monthly migraine days (MMDs); (2) <15 monthly headache days (MHDs) (migraine or non-migraine); and (3) <7 monthly non-migraine headache days.
- Exclusion:
- Participants with headaches occurring ≥15 days per month (migraine or non-migraine) on average across the 12 weeks prior to the Screening Visit and ≥7 non-migraine headache days per month on average across the 12 weeks prior to the Screening Visit would not be eligible.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (24)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shaare Zedek Medical Center | Jerusalem | Izrael | Toboroz |
| Sheba medical center | Ramat Gan | Izrael | Toborzás még nem indult |
| Sourasky Medical Center | Tel Aviv | Izrael | Toboroz |
| Abington Neurological Associates | Abington | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Michigan Headache & Neurological Institute | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toboroz |
| FutureSearch Trials of Neurology | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| Neurology Offices of South Florida | Boca Raton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Minneapolis Clinic of Neurology - Burnsville Office | Burnsville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Hope Clinical Research | Canoga Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cedar Crosse Research Center | Chicago | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| FutureSearch Trials of Dallas | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Neuro Pain Research Center | Fresno | Egyesült Államok | Toboroz |
| Headache Wellness Center | Greensboro | Egyesült Államok | Toboroz |
| Josephson Wallack Munshower Neurology | Indianapolis | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Red Star Research, LLC | Lake Jackson | Egyesült Államok | Toboroz |
| Alliance Clinical Research Las Vegas (Excel Clinical Research) | Las Vegas | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| M3 Wake Research - Las Vegas Rainbow | Las Vegas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Research Institute | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Medstar Health - Department of Neurology | McLean | Egyesült Államok | Toboroz |
| Brainstorm Research | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| AppleMedical Research Group, Inc. | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Neuroscience Solutions | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| Proven Endpoints, LLC | Ridgeland | Egyesült Államok | Toboroz |
| New England Regional Headache Center | Worcester | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.