NCT07610174Befejeződött2. fázis
Effects of Dapagliflozin, Semaglutide, and Their Combination in Heart Failure Patients With Prosthetic Heart Valves
A Prospective, Randomized, Open-Label, Blinded-Endpoint, Parallel-Group, Phase IIb Proof-of-Concept Clinical Trial of Semaglutide Added to Dapagliflozin Versus Dapagliflozin Monotherapy in Patients With Heart Failure and Previous Surgical Prosthetic Valve Replacement
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates whether adding a medication called semaglutide to an existing treatment of dapagliflozin provides better outcomes for patients with heart failure who have previously undergone surgical heart valve replacement. Dapagliflozin is already a standard treatment for managing heart failure symptoms. However, many heart failure patients-especially those who have had surgical prosthetic valve replacements-continue to experience persistent symptoms, fluid retention, and a decline in their quality of life. This trial aims to investigate whether combining dapagliflozin with semaglutide (a medication widely used for metabolic health and weight management) can safely offer additional clinical benefits. Participants in this study are divided into two groups: Group 1 (Combination Therapy): Receives semaglutide added to their standard dapagliflozin routine. Group 2 (Monotherapy Control): Continues receiving dapagliflozin alone. Researchers will monitor both groups over a set treatment period to compare changes in heart function, symptom management, fluid control, and overall quality of life to see if the combination approach is more effective than standard treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 20.
- Kezdés
- 2025. jún. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 29.
- Fő szponzor
- Kafrelsheikh University
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07610174
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 160
- 2025. jún. 2. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 29.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known hypersensitivity or allergy to semaglutide, dapagliflozin, or any of their excipients.
- Type 1 diabetes mellitus.
Laborértékek
- Severe renal impairment (e.g., eGFR \< 25 or 30 mL/min/1.73m², depending on your exact protocol threshold) or currently requiring dialysis.
Egyéb
- Active pregnancy, breastfeeding, or intent to become pregnant during the 12-week study period.
- Participation in another conflicting interventional clinical trial within the past 30 days.
Kiket keres a vizsgálat
- Age is at least 18 years at the time of screening.
- Confirmed diagnosis of heart failure.
- Documented history of surgical prosthetic heart valve replacement.
- Patient is currently on a stable baseline regimen of dapagliflozin (10 mg once daily).
- Patient is willing and able to provide written informed consent prior to any study-related procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kafrelsheikh univeristy hospital, Faculty of medicine, Kafrelsheikh univeristy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kafr ash Shaykh | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.