NCT07610278Toboroz2. fázis
A Study to Evaluate the Pharmacodynamics of a Combination of QCZ484 and Inclisiran in Participants With Hypertension and Concomitant Hypercholesterolemia
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Factorial Design Phase 2 Study to Evaluate the Pharmacodynamics, Safety and Tolerability of HDY015 Administered as a Free Combination of QCZ484 and Inclisiran Compared to QCZ484, Inclisiran, and Placebo in Participants With Hypertension and Concomitant Hypercholesterolemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, randomized, double-blind, factorial design Phase 2 study to evaluate the pharmacodynamics, safety and tolerability of a combination of QCZ484 and inclisiran compared to QCZ484, inclisiran, and placebo in participants with hypertension and concomitant hypercholesterolemia.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 20.
- Kezdés
- 2026. máj. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 28.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Familiáris hiperkoleszterinémia, Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07610278
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2026. máj. 29. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 28.) között
- 27 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with certain medications and/or unable to comply with prohibited medications requirements.
- Other protocol inclusion/exclusion criteria may apply
Egyéb
- Symptomatic orthostatic hypotension.
Kiket keres a vizsgálat
- Males or females aged 18 to 75 years.
- Diagnosis of primary hypertension.
- Treatment with either no, or up to 2 antihypertensive medications at a stable dose for at least 4 weeks preceding screening.
- Systolic blood pressure ≥140 and <165 mmHg based on the mean of 3 sitting measurements based on office blood pressure monitoring.
- Diagnosis of hypercholesterolemia including heterozygous familial hypercholesterolemia unable to reach LDL-C goals with a stable dose of statin treatment for at least 4 weeks prior to screening as per Investigator judgement, guidelines and local practice (if tolerated and not contraindicated) with or without bempedoic acid and with or without ezetimibe prescribed according to local guidance, at a stable dose for at least 4 weeks preceding Screening Visit 1.
- The following parameters must be confirmed at Screening Visit 2:
- Fasting serum LDL-C ≥70 mg/dL and <190 mg/dL using Friedewald equation.
- Fasting triglyceride <400 mg/dL.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (27)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Flourish Medical Clinical Trials | Boca Raton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Research of Brandon, LLC | Brandon | Egyesült Államok | Toboroz |
| East Coast Research | Canton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Great Lakes Clinical Trials | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| ALL Medical Research, LLC | Cooper City | Egyesült Államok | Toboroz |
| AMR Miami | Coral Gables | Egyesült Államok | Toboroz |
| Universal Axon Clinical Research | Doral | Egyesült Államok | Toboroz |
| G and L Research LLC | Foley | Egyesült Államok | Toboroz |
| Anderson Medical Research | Ft. Washington | Egyesült Államok | Toboroz |
| Synergy Group Medical,LLC | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| East Coast Institute for Research | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Capitol Cardiology Associates | Lanham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Trials Research | Lincoln | Egyesült Államok | Toboroz |
| Walker Family Care | Little River | Egyesült Államok | Toboroz |
| Downtown L.A. Research Center, Inc. | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Manassas Clinical Research Center | Manassas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Entrust Clinical Research | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Inpatient Research Clinical LLC | Miami Lakes | Egyesült Államok | Toboroz |
| Monroe Biomedical Research | Monroe | Egyesült Államok | Toboroz |
| AMR Chicago | Niles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Valley Clinical Trials | Northridge | Egyesült Államok | Toboroz |
| American Research Centers of FL | Pembroke Pines | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dominion Medical Associates | Richmond | Egyesült Államok | Toboroz |
| East Coast Inst for Research LLC | Saint Augustine | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Center for Clinical Trials | Saraland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Monroe Research, LLC | West Monroe | Egyesült Államok | Toboroz |
| Alliance for Multispecialty Research | Wichita | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.