NCT07610616Toboroz
Study on the Mechanism of ADC Drug Evaluation Based on Immune Co-culture of Lung Cancer Organoids
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A case-control study was conducted to evaluate the efficacy and mechanism of action of antibody-drug conjugates (ADCs) in lung cancer, utilizing patient-derived organoid (PDO)-immune co-cultures. Focusing on HER2-positive and TROP2-positive non-small cell lung cancer (NSCLC) cases, ADC candidates were screened for in vitro activity based on organoid-immune interaction models. Key assessments included: Tumor killing efficiency, assessed by dose-response relationships; Drug internalization (cellular uptake), as a measure of penetration into cancer cells; Antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC) and bystander effect, with negative control targets employed to delineate specificity; Single-cell RNA sequencing, to profile transcriptional alterations at single-cell resolution. Data demonstrated distinct ADC responses correlating with target expression and immune microenvironment features. The integrated approach provided cell-based evidence of ADC potency and revealed mechanistic insights-including immune-mediated cytotoxicity pathways and intracellular trafficking-supporting the rational design of clinical trials. These findings established a foundation for precision immunotherapy strategies and offered a mechanistic rationale for patient selection in HER2/TROP2-positive lung cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 12.
- Kezdés
- 2025. dec. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 1.
- Fő szponzor
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07610616
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 10
- 2025. dec. 28. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- PDOs derived from patients with pathologically confirmed small cell lung cancer (SCLC).
Egyéb
- Unavailability of matched autologous PDOs, TILs, or PBMCs.
- Presence of any contraindications to T-DXd treatment.
- Presence of other serious comorbidities resulting in an estimated survival of <3 months.
- Pregnant or breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years.
- Availability of patient-derived organoids (PDOs) with matched autologous tumor-infiltrating lymphocytes (TILs) or peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) from non-small cell lung cancer (NSCLC) cases.
- Patients currently undergoing or scheduled to receive Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) therapy who meet clinical eligibility criteria.
- Provision of written informed consent.
- PDOs exhibiting strong positive HER2 and TROP2 expression by immunohistochemistry (IHC) assigned to the experimental group.
- PDOs exhibiting weak positive HER2 and TROP2 expression by IHC assigned to the negative control group.
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.