NCT07610720Toboroz2. fázis
Dalpiciclib, Anti-HER2 Therapy, and Endocrine Therapy for Hormone-Receptor-Positive, HER2-Positive Metastatic Breast Cancer
Evaluating the Efficacy and Safety of Dalpiciclib Plus Anti-HER2 Therapy and Endocrine Therapy in Patients With Induction-Treated Hormone-Receptor-Positive, HER2-Positive Metastatic Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Efficacy and Safety of Dalpiciclib Combined with Anti-HER2 Targeted Therapy and Endocrine Therapy as First-line Maintenance Treatment for Patients with Recurrent or Metastatic Hormone-Receptor-Positive, HER2-positive Breast Cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 57 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 6.
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov. 1.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT07610720
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 57
- 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek hormonreceptor-pozitív, HER2-pozitív emlőrákja szétterjedt vagy műtéttel nem eltávolítható, és a daganatuk az első vonalbeli kezelés után nem növekedett tovább.
- Életkor
- 18 és 75 év között
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Szétterjedt (áttétes) vagy helyileg előrehaladott, műtéttel nem eltávolítható emlőrák. Hormonreceptor-pozitívnak és HER2-pozitívnak kell lennie.
- Korábbi kezelés
- 4-8 ciklus első vonalbeli, az egész szervezetre ható daganatellenes kezelésen kell átesnie, úgy, hogy a betegség nem romlott (CR, PR vagy SD).
- Biomarker vagy leletérték
- Hormonreceptor (HR)-pozitív és HER2-pozitív.
A részvétel fő kizáró okai
- Tüneteket okozó aktív agyi áttétek vagy kiterjedt agyhártyai (leptomeningeális) áttétek
- A vizsgálati gyógyszerekkel összefüggő 3-as vagy 4-es fokozatú allergiás reakció
- Jelenleg más daganatellenes kezelést kap
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently receiving other anti-tumor therapies.
Más betegség
- History of Grade 3 or 4 allergic reaction related to the study drugs.
Egyéb
- Symptomatic active brain metastases or extensive leptomeningeal metastases.
Kiket keres a vizsgálat
- Females aged 18 to 75 years with pathologically confirmed metastatic or locally advanced unresectable breast cancer.
- Hormone receptor (HR)-positive and HER2-positive.
- Patients with no evidence of disease progression (including CR, PR, or SD)after 4-8 cycles of first-line systemic anti-tumor therapy.
- ECOG Performance Status: 0-1.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun yat-Sen University Cancer Center, Guangzhou, Yuexiu District | Guangdong | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.