Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07611188Toborzás még nem indult

REACTION-VAD Trial: Remote Exercise Training Via Telemedicine in Patients With Long-Term Ventricular Assist Devices

Efficacy and Safety of a Remote Conditioning Program in Patients Supported With a Ventricular Assist Device: THE RE-ACTION-VAD TRIAL.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 28.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Current international guidelines recommend that patients with a heart pump (left ventricular assist device, LVAD) participate in supervised exercise cardiac rehabilitation programs. However, not all patients with a heart pump are able to attend to a supervised program on a daily basis. The goal of this clinical trial is to determine whether a home-based exercise program helps patients with a heart pump improve their exercise capacity and quality of life, guided by telemedicine tools including a mobile app, smartwatch, and remote medical checkups. The study will also provide information about the safety of this program by monitoring for any issues or symptoms during home activity. The trial aims to answer the following questions: * Does a 12-week remote exercise program improve patients' exercise capacity? This will be measured using the 6-minute walk test and a cardiopulmonary exercise test. * Is it safe for patients to follow this exercise plan at home while being monitored through a mobile app and smartwatch? * Does the program improve quality of life and reduce feelings of anxiety or depression? This will be assessed using widely validated questionnaires, such as the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire. Researchers will compare the remote exercise program to standard care, which usually does not include exercise for patients who are unable to attend the hospital daily. Participants will: * Join the study voluntarily after signing a consent form. * Be randomly assigned, with a 50% chance of being in either the exercise group (following a structured plan with a mobile app) or the usual care group (receiving general written advice), to see which approach works best for recovery. * Follow a 12-week home-based routine if in the exercise group, including warm-up routine, walking or cycling, respiratory exercises, and light strength training, all supported by the mobile app, smartwatch, and professional monitoring. * Visit the hospital three times over six months for medical checkups, including walking and exercise tests, blood analyses, and questionnaires about physical and emotional health.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
78 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 6.
Kezdés
2026. máj.
Elsődleges befejezés
2029. dec.
Fő szponzor
Puerta de Hierro University Hospital
NCT-szám
NCT07611188

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 78
  • 2026. máj. és az elsődleges befejezés (2029. dec.) között
  • 10 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior Participation in a Supervised Rehabilitation Program (after the LVAD implantation)

Egyéb

  • Functional Inability to Perform Cardiopulmonary Exercise Testing

Kiket keres a vizsgálat

  • Recent LVAD Implantation (<6 months)
  • Clinical stability (defined as meeting all of the following criteria): discharge from the LVAD implantation hospitalization, absence of inotropic medication, hemoglobin >9 g/dL, and no active infection.
  • Inability to participate in a supervised rehabilitation program (due to lack of availability, or inability because geographical reasons).

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (10)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Complejo Hospitalario Universitario de A CoruñaA CoruñaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitari de BellvitgeBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital 12 de OctubreMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Ramón y CajalMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Clínico San CarlosMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Puerta de HierroMajadahondaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario De SalamancaSalamancaSpanyolországIsmeretlen állapot
Complejo Hospitalario Universitario Santiago de CompostelaSantiago de CompostelaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Virgen Del RocioSevilleSpanyolországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.