NCT07613424Toboroz
A Study of MET Concordance and Gene Profiling in 1L NSCLC (Genomet)
A Multicenter, Prospective Study of MET Concordance and Gene Profiling in First-line Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) (Genomet)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Multicenter prospective assessment of MET concordance and tumor gene profiling in treatment-naïve NSCLC
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 7.
- Kezdés
- 2026. jún. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07613424
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2026. jún. 2. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 42 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott, nem kissejtes tüdőrákjuk van, és még nem kaptak kezelést. A daganatszövetükön MET- és génvizsgálatokat végeznek.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Nem kissejtes tüdőrák, amely műtéttel nem távolítható el, és helyileg előrehaladott (IIIB/IIIC stádium), áttétes (IV stádium) vagy kiújult. Szövettanilag vagy sejtvizsgálattal igazolni kell.
- Korábbi kezelés
- Ebben a betegségstádiumban nem lehetett korábban sugárkezelés vagy szisztémás kezelés, kivéve az első vonalbeli kezelést, ha az a beleegyező nyilatkozat aláírása előtt legfeljebb 1 hónappal kezdődött.
- Biomarker vagy leletérték
- Nem kell meghatározott marker. Elegendő daganatszövetet kell biztosítani: biopsziából legalább 16 FFPE metszetet, vagy műtétből legalább 13 FFPE metszetet, a beleegyezés előtt legfeljebb 2 évvel vett mintából.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenleg másik daganat, vagy az elmúlt 5 évben másik beszűrő daganat, néhány kivétellel
- Korábbi sugárkezelés vagy szisztémás kezelés a tüdőrák ezen stádiumára, egy kivétellel
- Nem tud elegendő daganatszövetet biztosítani
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior radiotherapy or systemic therapy for unresectable locally advanced (Stage IIIB/IIIC) or metastatic/recurrent (Stage IV) NSCLC, except patients initiating first-line therapy for this specific disease stage within 1 month before ICF signing.
Más betegség
- Medical Conditions
- Currently having other malignant tumors, or having other infiltrating malignant tumors in the past 5 years. Stage I malignant tumor after radical treatment for at least 3 years, except those considered by investigators to have a small possibility of recurrence. Participants with radically treated carcinoma in situ (non-infiltrating), papillary thyroid carcinoma and skin cancer other than malignant melanoma can be enrolled.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants are eligible to be included in the study only if all of the following criteria apply:
- Age
- Participant must be ≥ 18 at the time of signing the informed consent. Type of Participant and Disease Characteristics
- Participants who are in accordance with the Eighth Edition of TNM Staging of Lung Cancer by the International Association for the Study of Lung Cancer and American Joint Committee on Cancer, histologically or cytologically confirmed unresectable locally advanced (Stage ⅢB/ⅢC), metastatic or recurrent (Stage IV) NSCLC.
- Willing to provide adequate tissue sample:
- 1Biopsy tissue must be collected after confirmation of unresectable locally advanced (Stage IIIB/IIIC), metastatic, or recurrent (Stage IV) NSCLC diagnosis, and before initiation of any antitumor therapy. The biopsy specimens require at least 16 FFPE slides.
- or 2Surgical specimens only for patients with recurrent disease who either received no adjuvant therapy, or received only adjuvant chemotherapy and recurrence occurred >6 months after completing chemotherapy. The surgical specimens require at least 13 FFPE slides (surgical specimens obtained within 2 years before ICF signing).
- Informed Consent 4.Capable of giving signed informed consent which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the ICF and in this protocol.
- 5.Provision of signed and dated, written informed consent form prior to any mandatory study-specific procedures, sampling, and analyses.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (42)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Anyang | Kína | Toboroz |
| - | Baoding | Kína | Toboroz |
| - | Beijing | Kína | Toboroz |
| - | Cangzhou | Kína | Toboroz |
| - | Changzhi | Kína | Toboroz |
| - | Chengdu | Kína | Toboroz |
| - | Fuzhou | Kína | Toboroz |
| - | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| - | Handan | Kína | Toboroz |
| - | Hefei | Kína | Toboroz |
| - | Huzhou | Kína | Toboroz |
| - | Jinan | Kína | Toboroz |
| - | Jining | Kína | Toboroz |
| - | Linhai | Kína | Toboroz |
| - | Linyi | Kína | Toboroz |
| - | Lishui | Kína | Toboroz |
| - | Liuzhou | Kína | Toboroz |
| - | Nanchang | Kína | Toboroz |
| - | Nanjing | Kína | Toboroz |
| - | Nanning | Kína | Toboroz |
| - | Nantong | Kína | Toboroz |
| - | Qiqihar | Kína | Toboroz |
| - | Shanghai | Kína | Toboroz |
| - | Shaoxing | Kína | Toboroz |
| - | Shenyang | Kína | Toboroz |
| - | Shenzhen | Kína | Toboroz |
| - | Shijiazhuang | Kína | Toboroz |
| - | Shiyan | Kína | Toboroz |
| - | Suining | Kína | Toboroz |
| - | Taiyuan | Kína | Toboroz |
| - | Tangshan | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Tianjin | Kína | Toboroz |
| - | Weifang | Kína | Toboroz |
| - | Wenzhou | Kína | Toboroz |
| - | Wuhan | Kína | Toboroz |
| - | Wuhu | Kína | Toboroz |
| - | Xiamen | Kína | Toboroz |
| - | Xi'an | Kína | Toboroz |
| - | Xiangyang | Kína | Toboroz |
| - | Yangzhou | Kína | Toboroz |
| - | Zhoushan | Kína | Toboroz |
| - | Zunyi | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.