NCT07613944Toborzás még nem indult
Ultrasound Assessment of Tongue Characteristics in Adolescents With Obesity and Obstructive Sleep Disorders
Standardised Ultrasound Assessment of Tongue Characteristics in Adolescents With Obesity and Obstructive Sleep Disordered Breathing: a Research Protocol
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Obstructive sleep-disordered breathing, including obstructive sleep apnea (OSA), represents a significant yet underdiagnosed condition in the pediatric population, particularly among adolescents with obesity. The tongue is a central anatomical contributor to upper airway collapsibility; however, its biomechanical properties have been investigated almost exclusively in adult populations, leaving a critical gap in knowledge regarding younger individuals. This study aims to assess tongue biomechanical and echographic characteristics using quantitative ultrasound modalities - shear-wave elastography (SWE), acoustic attenuation, and echo intensity - in adolescents aged 12 to 18 years with obesity and obstructive sleep disorders. The study adopts a mixed design combining (1) an observational cross-sectional comparison between participants with obesity and OSDB and age- and sex-matched healthy controls at baseline, and (2) a prospective longitudinal cohort component evaluating changes in tongue ultrasound characteristics over the course of a 30-week multidisciplinary inpatient weight-loss program delivered as standard care at the Zeepreventorium (De Haan, Belgium). An additionnal methodological objective consists in determining intra-rater and inter-rater reliability of the ultrasound acquisition protocol providing a reproducible framework for future studies.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 21.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Vrije Universiteit Brussel
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07613944
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 80
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Self-reported alcohol or recreational drug consumption within 48 hours preceding the experimental session
Más betegség
- Any other orthopedic, traumatic, or rheumatologic condition affecting the cervicocephalic region
- Syndromic or neuromuscular disorders
- Cognitive impairment limiting compliance with study procedures
Egyéb
- Inability to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 12-18 years
- Already enrolled in Zeepreventorium weight-loss program as Standard Care Diagnosed Obstructive Sleep Apnea (AHI ≥ 1)1 or any Obstructive sleep disordered breathing detected by any of the specific sleep questionnaire (OSA-18, ESS, SSS-Ad, PDSS)
Életkor a regiszterben: 12 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| KidZ Health Castle - Universitair Ziekenhuis Brussel Brussels - Health Campus Avenue du Laerbeek 101 1090 Jette | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Zeepreventorium, Koninklijke Baan 5, 8420 De Haan | De Haan | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.