NCT07613996Toboroz
Impact of Hyperemic State on Angio-IMR Performance
The Impact of Hyperemic State on the Performance of Angiography Derived Indices in Assessing Coronary Microvascular Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to evaluate the diagnostic performance of angiography-derived microcirculatory indices (Angio-IMR) in assessing patients with stable angina or suspected coronary artery disease. The main questions it aims to answer are: How do the numerical values of Angio-IMR from five different software vendors change across three physiological states (resting, sub-hyperemia induced by nitroglycerin, and maximal hyperemia induced by adenosine)? Which physiological state and software algorithm provide the highest diagnostic accuracy (Area Under the Curve, AUC) for diagnosing Coronary Microvascular Disease (CMD) when compared to the gold standard wire-based IMR? Researchers will compare the Angio-IMR results calculated under the three different physiological conditions within the same patient to see how the hyperemic state impacts the performance and consistency of these non-invasive indices. Participants will: Undergo standard-of-care coronary angiography and physiological assessment using a pressure wire for index of microvascular resistance (Wire-IMR) as part of their clinical management. Have their angiographic images captured at three specific time points: at rest, after intracoronary nitroglycerin, and during adenosine-induced maximal hyperemia. Allow their de-identified imaging and clinical data to be analyzed by an independent core laboratory using five different Angio-IMR software platforms to evaluate microvascular function.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 192 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 11.
- Kezdés
- 2026. máj. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 31.
- Fő szponzor
- Shanghai Zhongshan Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07613996
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 192
- 2026. máj. 4. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Hemodynamic instability (acute myocardial infarction, cardiogenic shock, severe arrhythmia).
- Contraindications to angiography (e.g., end-stage renal disease).
Egyéb
- Contraindications to adenosine (e.g., severe asthma, high-degree atrial-ventricular block).
- Life expectancy \< 1 year or pregnancy.
- Target vessel unsuitable for wire operation (left main lesion, severe tortuosity) or stenosis \> 90%.
Kiket keres a vizsgálat
- Stable angina or suspected coronary heart disease.
- Scheduled for coronary angiography and physiological assessment.
- Target vessel with stenosis \< 50% or 50%-90% with fractional flow reserve (FFR) \> 0.80.
- Provided informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Zhongshan Hospital,Fudan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.