NCT07614230Toboroz4. fázis
SGLT2 Inhibitors on Coronary Atherosclerosis Progression Via Perivascular Adipose Tissue in Diabetes
Effects of SGLT2 Inhibitors on Coronary Atherosclerosis Progression in Diabetes Mediated by Perivascular Adipose Tissue: The SCOPE Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a multicenter, randomized controlled trial to test whether an SGLT2 inhibitor (dapagliflozin), a type of diabetes medication, can slow down or even reverse the progression of coronary atherosclerosis (plaque buildup in the coronary arteries) in patients with type 2 diabetes. The effect may be mediated by improving the function of perivascular adipose tissue. A total of 144 adults with type 2 diabetes and stable coronary artery disease will be randomly assigned to receive either dapagliflozin plus standard diabetes and cardiovascular care (intervention group) or standard care alone (control group) for 18 months. Serial coronary CT angiography and other assessments will be performed to evaluate changes in coronary plaque volume, CT-derived fractional flow reserve, perivascular fat radiomics score, and various metabolic and inflammatory markers, to determine whether SGLT2 inhibition reduces cardiovascular risk.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 144 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 22.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 1.
- Fő szponzor
- Junjie Yang
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07614230
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 144
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- New York Heart Association (NYHA) functional class III or IV heart failure. Acute myocardial infarction within the previous 30 days.
Más betegség
- History of coronary artery bypass grafting (CABG), percutaneous coronary intervention (PCI) with stenting, prosthetic valve replacement, or permanent pacemaker implantation.
- Any other condition that, in the investigator's opinion, makes the participant unsuitable for the trial.
Laborértékek
- Known allergy to iodinated contrast media or other contraindications to CCTA. Severe arrhythmia or coronary artery calcium (CAC) score >400.
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) <45 mL/min/1.73 m². History of serious adverse reactions to SGLT2 inhibitors.
Egyéb
- Pregnancy, lactation, or planned pregnancy during the study period. Severe liver dysfunction (Child-Pugh class C).
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 75 years.
- Confirmed diagnosis of type 2 diabetes mellitus with SCORE2-Diabetes risk score >10%.
- Stable angina pectoris.
- Coronary CT angiography (CCTA) demonstrating 50%-90% stenosis in at least one coronary vessel with diameter ≥2.5 mm.
- CT-derived fractional flow reserve (CT-FFR) >0.8 in the target vessel.
- Stable standard therapy for diabetes and cardiovascular disease, with no changes in SGLT2 inhibitors, GLP-1 receptor agonists, or DPP-4 inhibitors within the past 4 weeks.
- Able and willing to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 78 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| The Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.