NCT07614321Toboroz4. fázis
Silodosin for Urinary Symptoms in Female Patients With Multiple Sclerosis
Is Silodosin Effective for Treating Lower Urinary Tract Symptoms in Female Patients With Multiple Sclerosis? A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if silodosin works to treat lower urinary tract symptoms (LUTS) in female patients with multiple sclerosis (MS). It will also learn about the effect of the drug on voiding parameters. The main questions it aims to answer are: Does silodosin improve lower urinary tract symptoms based on questionnaires? Does silodosin change Uroflowmetry parameters in female patients with MS? Researchers will compare silodosin to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if silodosin works to treat LUTS in female patients with MS. Participants will: Take silodosin or a placebo every day for 8 weeks Visit the clinic before initiating the medication and after 8 weeks of taking the medication for questionnaires and tests
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 7.
- Kezdés
- 2026. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc.
- Fő szponzor
- Atlantic Health System
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT07614321
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. ápr. és az elsődleges befejezés (2028. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat sclerosis multiplexes nőket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos alsó húgyúti panaszaik vannak, és nincs húgyúti fertőzésük. A silodosint placebóval hasonlítja össze 8 héten át.
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Sclerosis multiplex közepesen súlyos vagy súlyos alsó húgyúti panaszokkal (AUASS pontszám 8 felett)
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 6 hétben nem szedhettek alfa-blokkoló, B3 agonista vagy antikolinerg gyógyszert. Az elmúlt 9 hónapban nem kaphattak szakrális neuromoduláció, hólyagba adott Botox vagy hátsó sípcsonti idegstimuláció kezelést. Az elmúlt 3 hónapban nem kaphattak szteroid kezelést (az immunológiai gyógyszer előtti egyszeri szteroid előkezelés nem számít).
A részvétel fő kizáró okai
- Vesekárosodás, ha a CrCl 30 alatti
- PVR 300 felett
- Diagnosztizált ortosztatikus hipotenzió
- Terhesség vagy szoptatás
- Súlyos májkárosodás (Child-Pugh C stádium)
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with alpha-blocker, B3 agonist, or anticholinergic medication within the last 6 weeks
- Treatment with sacral neuromodulation, bladder Botox, or posterior tibial nerve stimulation within the last 9 months
- Recent treatment with steroids in the last 3 months (this does not include one-time pre-treatment with steroids for administration of immunologic drug)
Más betegség
- Renal impairment with CrCl < 30
- Severe liver impairment (Child-Pugh class C)
Egyéb
- PVR > 300
- Diagnosed orthostatic hypotension
- Pregnancy or breastfeeding
- Current symptomatic kidney stones
- Recent MS relapse within the last 3 months
Kiket keres a vizsgálat
- Female patients with a diagnosis of multiple sclerosis
- Age > 18
- Moderate to severe lower urinary tract symptoms as defined by an AUASS score > 8
- No UTI
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Atlantic Health | Morristown | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.