Conservative vs Interventional Management of Postsurgical CSF Pseudomeningocele

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Dear Sir or Madam, You have been invited to participate in a clinical study whose aim is to compare the effectiveness of two different approaches to the treatment of cerebrospinal fluid (CSF) pseudomeningocele - conservative management and interventional treatment (surgical or drainage procedures). CSF pseudomeningocele is a complication that may occur after brain surgery and is characterized by an accumulation of cerebrospinal fluid beneath the skin. At present, there is no clear consensus regarding the optimal treatment approach. How the study will be conducted After enrollment in the study, you will be randomly assigned (by chance) to one of two groups: Conservative management: no surgical intervention, regular follow-up, and wound care. Interventional treatment: simple aspiration/puncture, insertion of a lumbar drain, or reoperation. During the study, you will be followed for a period of 1 year. Follow-up examinations will include clinical assessment and brain imaging (CT or MRI) at 4 months and 12 months after enrollment. Risks associated with the interventional group Simple cyst aspiration/puncture: infection, bleeding into the pseudomeningocele. Lumbar drainage: infection, meningitis, bleeding at the insertion site, cerebrospinal fluid leakage, nerve root irritation, headaches. Reoperation: bleeding, infection, complications related to general anesthesia. Expected duration of participation in the study 12 months Expected total number of participants enrolled in the study 20 participants Benefit of the study The aim of the study is to compare the effect of surgical intervention with conservative management. Compensation for participation Participation in this study is not associated with any financial compensation.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
• Tervezett résztvevők: 60
• 2025. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2029. nov. 1.) között
• 1 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat