Belépés

NCT07615101Toboroz3. fázis

Investigating the Safety and Diagnostic Performance of 68Ga-NYM032 Injection PET/CT in Men With Newly Diagnosed Prostate Cancer.

Open-label, Phase 3, Multi Center, Single-arm, Imaging Study Investigating the Safety and Diagnostic Performance of 68Ga-NYM032 Injection PET/CT in Men With Newly Diagnosed Prostate Cancer.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 17.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The investigators are imaging patients with newly diagnosed prostate cancer using a new Positron Emission Tomography (PET) imaging agent (68Ga-NYM032) in order to evaluate the safety and diagnostic performance.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
365 (tervezett)
Első benyújtás
2026. máj. 22.
Kezdés
2026. aug. 6.
Elsődleges befejezés
2027. jún. 30.
Fő szponzor
Norroy Bioscience Co., LTD
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT07615101

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 365
  • 2026. aug. 6. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • 1\. Participants who have previously participated in other interventional clinical trials and are within five physical half-lives, or have received radionuclide agents previously with an interval of less than ten physical half-lives prior to study drug injection.
    • 2\. Participants administered any IV iodinated contrast medium within 24 hours, or any high density oral contrast medium (oral water contrast is acceptable) within 5 days, prior to study drug injection.
    • 3\. Known hypersensitivity to the active ingredient or excipients of the study drug.
    • 4\. Participants not capable of getting PET study , or inability to lay still for the duration of the exam.
    • 5\. Any medical condition or circumstance that, in the investigator's judgment, may compromise study safety or patient compliance.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient is male and aged \>18 years old.
  • Biopsy proven prostate adenocarcinoma.
  • Patients electing to undergo Radical Prostatectomy (RP) with Pelvic lymph node dissection (PLND).
  • ECOG performance status 0-2; expected survival ≥ 6 months.
    • 6\. Ability to understand a written informed consent document, and the willingness to sign it.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Affiliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NanjingKínaToboroz
Affiliated Hospital of Jiangnan University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WuxiKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.