NCT07615101Toboroz3. fázis
Investigating the Safety and Diagnostic Performance of 68Ga-NYM032 Injection PET/CT in Men With Newly Diagnosed Prostate Cancer.
Open-label, Phase 3, Multi Center, Single-arm, Imaging Study Investigating the Safety and Diagnostic Performance of 68Ga-NYM032 Injection PET/CT in Men With Newly Diagnosed Prostate Cancer.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators are imaging patients with newly diagnosed prostate cancer using a new Positron Emission Tomography (PET) imaging agent (68Ga-NYM032) in order to evaluate the safety and diagnostic performance.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 365 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 22.
- Kezdés
- 2026. aug. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Norroy Bioscience Co., LTD
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07615101
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 365
- 2026. aug. 6. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 1\. Participants who have previously participated in other interventional clinical trials and are within five physical half-lives, or have received radionuclide agents previously with an interval of less than ten physical half-lives prior to study drug injection.
- 2\. Participants administered any IV iodinated contrast medium within 24 hours, or any high density oral contrast medium (oral water contrast is acceptable) within 5 days, prior to study drug injection.
- 3\. Known hypersensitivity to the active ingredient or excipients of the study drug.
- 4\. Participants not capable of getting PET study , or inability to lay still for the duration of the exam.
- 5\. Any medical condition or circumstance that, in the investigator's judgment, may compromise study safety or patient compliance.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient is male and aged \>18 years old.
- Biopsy proven prostate adenocarcinoma.
- Patients electing to undergo Radical Prostatectomy (RP) with Pelvic lymph node dissection (PLND).
- ECOG performance status 0-2; expected survival ≥ 6 months.
- 6\. Ability to understand a written informed consent document, and the willingness to sign it.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Affiliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Toboroz |
| Affiliated Hospital of Jiangnan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuxi | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.