NCT07616206Toborzás még nem indult2. fázis
Cadisegliatin as Adjunctive Therapy to Insulin in Participants With Type 1 Diabetes Who Are Using Hybrid Closed Loop (HCL) Systems
Hybrid CATT1: Hybrid Closed Loop Insulin Pumps With Cadisegliatin as Adjunctive Treatment in Patients With Type 1 Diabetes A Phase 2a Double Blind Randomized Cross-Over Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
TTP399-206 is a Phase 2a multicenter double blind cross over randomized study of cadisegliatin in participants with T1D using hybrid closed loop systems to manage their diabetes. Participants using a hybrid closed loop insulin pump to manage their diabetes will be randomized to either receive blinded cadisegliatin 800 mg QD as an adjunctive therapy to their insulin treatment or placebo QD along with their insulin treatment. The trial begins with a screening period of up to 2 weeks, followed by a device training and insulin adjustment period of 1-2 weeks leading into the first double-blind treatment period of 6 weeks. There will then be a washout period of 2 weeks followed by the second double-blind treatment period of 6 weeks where the participants will cross-over to the treatment that they did not receive in the first treatment period.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 15.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- vTv Therapeutics
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07616206
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have a serious concomitant systemic disorder including but not limited to HIV or active Hep B or Hep C
Más betegség
- Have Type 2 Diabetes Mellitus (DM), monogenic diabetes, maturity-onset diabetes, other unusual or rare forms of DM, or diabetes resulting from a secondary disease.
- Have persistent, uncontrolled hypertension
- Have clinically significant cardiovascular or cerebrovascular disease
- Have been diagnosed and/or treated for malignancy within 3 years
Laborértékek
- Have a personal or family history of long QT syndrome, Torsades de pointes, or other complex ventricular arrhythmias
- Have used any of the following medications within the specified time periods: any non-insulin anti-diabetic therapies (e.g.SGLT-2 inhibitors, GLP-1 receptor agonists, metformin, sulfonylureas, DPP-4 inhibitors, pramlintide, a-glucosidase inhibitors, or glucose dependent insulinotropic polypeptide agonists) within 30 days, antipsychotic medications (e.g. olanzapine, risperidone, clozapine, quetiapine, and haloperidol) within 30 days, systemic corticosteroids for ≥7 days for a temporary medical condition within 30 days,
Egyéb
- Have been hospitalized for DKA within 3 months
- Have uncontrolled hypothyroidism or hyperthyroidism
- Have QTcF interval > 450 msec for males or > 470 msec for females
- Have proliferative retinopathy or maculopathy requiring acute treatment
Kiket keres a vizsgálat
- Participants >= 18 years of age
- Fasting C-peptide levels <0.6 ng/ml
- Average TIR < 70% recorded on their personal CGM data collected over the past 7 days prior to Visit 1
- Currently on a hybrid closed loop device for at least 3 months and willing to stay on the same model of pump device for study duration
- Willing to wear a study provided CGM for study duration
- Total bilirubin ≤2×ULN, ALT and AST ≤3×ULN
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Atlanta Diabetes Associates | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.