NCT07617272Toboroz2. fázis
Prostate Androgen Response Investigation Using a Stratification BIOmarker; Predicting Prostate Cancer Downstaging by Neoadjuvant Darolutamide With PCAI ImmunoScore
PARIS-BIO - Prostate Androgen Response Investigation Using a Stratification BIOmarker; Predicting Prostate Cancer Downstaging by Neoadjuvant Darolutamide With PCAI ImmunoScore in a Non-randomised Open Label Prospective Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The PARIS-BIO study evaluates whether a novel genomic biomarker, the PCAI ImmunoScore, can predict the response to neoadjuvant treatment with Darolutamide in patients with high-risk localized or locally advanced prostate cancer. Patients will receive Darolutamide monotherapy for 90-120 days prior to radical prostatectomy. The study aims to validate if the biomarker can identify patients who achieve Minimal Residual Disease (MRD) at the time of surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 12.
- Kezdés
- 2025. nov. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Region Stockholm
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07617272
- EU CT-szám
- 2025-520639-17-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. nov. 9. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with androgen receptor antagonists
- Prior treatment with gonadotropin-releasing hormone (GnRH)
- History of prior systemic or local therapy for prostate cancer (including radiation and focal therapy)
- Major surgery <4 weeks prior to inclusion
Más betegség
- Metastatic (M1) or node-positive (N2) disease
Kiket keres a vizsgálat
- Biopsy-confirmed high-risk prostate cancer defined as: Global ISUP score > 3 with any MRI PI-RADS score OR Global ISUP score = 3 with MRI PI-RADS score = 5
- Candidate for radical prostatectomy
- Clinical prostate MRI not older than 3 months at screening
- ECOG performance status score of 0 or 1
- Able to receive Darolutamide for 90-120 days
- Signed informed consent form
- Willingness to use contraception if sexually active
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sahlgrenska University Hospital-Vaestra Goetalandsregionen | Goteborg | Svédország | Toboroz |
| Karolinska University Hospital | Solna | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.