NCT07617870Toborzás még nem indult3. fázis
Pro-urokinase for Extended-Window Posterior Circulation Stroke
Pro-urokinase for Reperfusion in Acute pOsterior Circulation ischeMIc Stroke in the Extended Window (the PROMISE Trail): A Randomized, Double-blind, Baseline Treatment-controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate whether, in patients with imaging-confirmed acute ischemic stroke of the posterior circulation presenting within 4.5-24 hours after symptom onset and not scheduled for endovascular thrombectomy, intravenous thrombolysis with recombinant human prourokinase (rhPro-UK), compared with standard medical treatment, can achieve superior 90-day functional outcomes with a higher level of safety.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 586 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 26.
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07617870
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 586
- 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Intracranial or spinal cord surgery within 3 months;
- Heparin therapy within 24 hours;
- Oral anticoagulation therapy;
- Major surgery within 1 month;
- Gastrointestinal or urinary tract hemorrhage within the previous 30 days;
- Participation in other interventional clinical trials within the previous 3 months.
Más betegség
- Subarachnoid or intracranial hemorrhage;
- History of intracranial hemorrhage;
- Active internal hemorrhage;
- Neurological deficit after epileptic seizures;
- Myocardial infarction within 3 months;
- Allergy to study drugs;
- Any condition that, in the judgment of the investigator could impose hazards to the patient if study therapy is initiated or affect the participation of the patient in the study;
Laborértékek
- platelet count of <100000/mm3;
- Oral warfarin is being taken and INR>1.6 or APTT abnormal;
- Blood glucose < 50 mg/dl (2.7mmol/L);
Egyéb
- Planned endovascular treatment;
- Contradictory to MRI examination;
- MRI image not qualified for evaluation;
- Serious neurological deficits before onset (mRS≥2);
- Obvious head injuries or strokes within 3 months;
- Intracranial tumor, arteriovenous malformation or aneurysm;
- Aortic arch dissection;
- Systolic pressure≥185 mmHg or diastolic pressure≥110 mmHg;
- Pregnancy;
- Unlikely to adhere to the trial protocol or follow-up;
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years;
- AIS with symptom onset 4.5-9 hours before enrollment, including wake-up stroke and unwitnessed stroke (onset time defined as when symptoms were first noticed);
- Imaging criteria:
- DWI-FLAIR mismatch: visible lesion on DWI with no marked visible lesion on FLAIR;
- DWI infarct core not exceeding one-third of the middle cerebral artery territory, one-half of the anterior cerebral artery territory, or one-half of the posterior cerebral artery territory;
- NIHSS score 4-25;
- First-ever stroke or previous stroke without significant disability (pre-stroke mRS ≤ 1);
- Signed informed consent from the patient or legally authorized representative.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Neurology, the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.