Belépés

NCT07618481Toboroz

BCI With 40Hz Stimulation in Alzheimer's Disease

EEG-Based Non-Invasive Brain-Computer Interface Combined With 40Hz Audio-Visual Stimulation for Cognitive Function in Patients With Alzheimer's Disease: A Randomized Double-Blind Controlled Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aims to evaluate the efficacy and safety of non-invasive brain-computer interface (BCI) neuromodulation technique combined with 40Hz audio-visual stimulation on cognitive function in patients with Alzheimer's disease (AD). This is a single-center, randomized, double-blind, sham-controlled trial. A total of 90 participants with Aβ-PET positive AD diagnosed according to NIA-AA criteria will be enrolled and randomly assigned to three groups in a 1:1:1 ratio: (1) 40Hz stimulation group (fixed 40Hz audio-visual stimulation, 60 minutes daily for 6 months), (2) individualized stimulation group (closed-loop BCI with real-time EEG feedback to adjust stimulation parameters, 60 minutes daily for 6 months), and (3) sham stimulation group (inactive stimulation, same duration). The primary outcome is the change in MoCA-B score from baseline to 6 months. Secondary outcomes include changes in cognitive domain-specific assessments (AVLT, STT, DST), multimodal brain imaging, EEG parameters, peripheral blood AD biomarkers, safety, tolerability, and comparison of efficacy between open-loop and closed-loop stimulation.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
90 (tervezett)
Első benyújtás
2026. máj. 25.
Kezdés
2026. máj. 1.
Elsődleges befejezés
2027. okt. 31.
Fő szponzor
Ruijin Hospital
Betegségek
Alzheimer-kór
NCT-szám
NCT07618481

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 90
  • 2026. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current exposure to anti-Aβ antibody immunotherapies.
  • Current use of memantine within 30 days prior to intervention.

Más betegség

  • History of epilepsy or seizure disorder.
  • Other major neurological disorders, including but not limited to: dementia with Lewy bodies, frontotemporal dementia, Huntington's disease, Creutzfeldt-Jakob disease, Down syndrome, or mixed dementia; other neurodegenerative diseases (Parkinson's disease, amyotrophic lateral sclerosis, multiple sclerosis, etc.); history of severe brain infection (meningitis/encephalitis) or multiple concussions; metabolic/systemic diseases causing cognitive impairment (syphilis, vitamin B12 or folate deficiency, etc.).
  • Psychiatric disorders.
  • Severe cardiac disease, chronic liver/kidney/respiratory disease, or uncontrolled diabetes mellitus or thyroid disease.
  • History of drug or alcohol abuse within the past 12 months.

Egyéb

  • Inability to undergo MRI or presence of significant abnormalities on MRI screening.
  • Geriatric Depression Scale (GDS) score \> 6.
  • Current suicidal ideation or suicide attempt within the past 6 months.
  • Life expectancy \< 24 months.

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of Alzheimer's disease according to the NIA-AA 2018 diagnostic criteria.
  • Age between 50 and 80 years, inclusive.
  • Positive Aβ-PET scan result.
  • Has a stable caregiver who can assist with daily stimulation intervention.
  • Chronic medical conditions stable for at least 30 days.
  • Adequate vision and hearing to perform testing (at minimum, ability to perceive light and communicate in daily conversation).
  • Good mobility (able to walk independently or with assistive devices).
  • Willing and able to provide voluntary signed informed consent.

Életkor a regiszterben: 50 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		ShanghaiKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.