NCT07619144Toboroz
OPTIMIZE 5.5 - Optimizing Impella 5.5 Outcomes Through Advanced Data Science
Clinical Outcomes and Adverse Events Associated With Microaxial Flow Pump Support: An Explorative Retrospective Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main goal of this observational, study is to develop a clinical decision support tool utilizing Impella 5.5 pump parameters to predict native heart recovery and prevent adverse events, by leveraging data science and real-world clinical data of cardiogenic shock patients. Therefore, secondary objectives are essential to consolidating a retrospective longitudinal analysis of Impella 5.5 pump data alongside ICU digital health record datasets to: 1. Validate the Impella 5.5 placement signal by comparing it with ICU arterial line waveforms. 2. Integrate pump data with ICU clinical data to identify patterns associated with therapy outcomes, including native heart recovery, heart replacement therapy, and mortality while on device support. 3. Define clinical scenarios linked to hemolysis, HRAEs, and arrhythmias and develop predictive models to mitigate their occurrence.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 21.
- Kezdés
- 2026. máj. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan. 8.
- Fő szponzor
- Medical University of Vienna
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07619144
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. máj. 8. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- Patients younger than 18 years
Egyéb
- Patients supported with an Impella 5.5 for indications other than cardiogenic shock (e.g., protected PCI or CABG)
- Patients with incomplete data, procedural records, or demographic information
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients who were treated for cardiogenic shock and supported with an Impella 5.5 micro-axial flow pump
- Only patients with available high-resolution pump data (downloaded from the clinical console) and ICU digital health record datasets
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.