NCT07619157Toboroz1. fázis
A Study of ONO-3310 in Healthy Adult Male Subjects and Chronic Kidney Disease Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
A Phase I Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Single and Multiple Oral Doses of ONO-3310 in Healthy Adult Male Subjects and Chronic Kidney Disease Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of single and multiple oral doses of ONO-3310 in healthy Japanese adult male subjects and chronic kidney disease patients with type 2 diabetes mellitus
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 11.
- Kezdés
- 2026. jún. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 30.
- Fő szponzor
- Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07619157
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2026. jún. 2. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Subjects who currently receive treatment for or have a history of any of the following diseases: respiratory system, cardiovascular system, psychiatric system, nervous system, gastrointestinal system, immune system, liver, kidney, hematopoietic function, or endocrine function.
- Presence or history of severe allergy to drugs or food
- Presence or history of drug or alcohol dependence
- Chronic kidney disease patient part
- Current symptoms of severe, progressive, or uncontrolled hepatic, hematologic, gastrointestinal, pulmonary, psychiatric, cardiac, endocrine, neurologic, or cerebral disease
- Patients with type 1 diabetes mellitus
- Patients with a history of dialysis treatment
Egyéb
- Healthy adult part
Kiket keres a vizsgálat
- Healthy adult part
- Japanese healthy adult male subjects
- Age at the time of informed consent: 18 to 45
- BMI (at screening): 18.5 kg/m2 to less than 25.0 kg/m\^2
- Chronic kidney disease patient part
- Chronic kidney disease patients with type 2 diabetes mellitus
- Age at the time of informed consent: 18 to less than 65
- UACR measured by 24-hour urine collection: 300 mg/g to less than 3500 mg/g
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Souseikai Hakata Clinic | Fukuoka | Japán | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.