NCT07619859Fut, nem toboroz
Impact of Fusobacterium Nucleatum on Response to Anti-EGFR Therapy in Metastatic Colorectal Cancer
Association Between Intratumoral Fusobacterium Nucleatum Burden and Therapeutic Resistance to Anti-EGFR Monoclonal Antibodies in Metastatic Colorectal Cancer: An Integrated Analysis of Clinical and Molecular Data
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This retrospective observational cohort study investigates the association between the intratumoral burden of the bacterium Fusobacterium nucleatum (Fn) and the efficacy of anti-EGFR targeted therapies (cetuximab or panitumumab) in patients with RAS wild-type metastatic colorectal cancer (mCRC). Bacterial quantification will be performed using droplet digital polymerase chain reaction (ddPCR) on formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) tissue samples, comprising an estimated cohort of 500 patients.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 7.
- Kezdés
- 2024. júl. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 10.
- Fő szponzor
- Barretos Cancer Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07619859
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 500
- 2024. júl. 5. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Presence of BRAF gene mutation (except for patients who received anti-EGFR therapy combined with BRAF inhibitors, according to standard clinical practice for this subgroup).
Egyéb
- Primary tumor originating in sites other than the colon or rectum.
- Presence of activating mutations in KRAS or NRAS genes.
- Tumor histology other than adenocarcinoma.
- Insufficient clinical or follow-up data in medical records for the evaluation of the study's primary endpoints
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed diagnosis of metastatic (Stage IV) adenocarcinoma of the colon or rectum.
- Received at least one cycle of anti-EGFR therapy (cetuximab or panitumumab), either as monotherapy or in combination regimens, regardless of the line of therapy.
- Anti-EGFR therapy administered between January 2016 and December 2022.
- Availability of formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tumor tissue blocks (from primary tumor or metastatic site) stored in the institutional biobank, with adequate quality for molecular analysis
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Barretos Cancer Hospital | Barretos | Brazília | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.