NCT07619937Befejeződött2. fázis
Efficacy and Safety of Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy Combined With Tislelizumab and Regorafenib as First-Line Therapy for Advanced Cholangiocarcinoma
Efficacy and Safety of Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy Combined With Tislelizumab and Regorafenib as First-Line Therapy for Advanced Cholangiocarcinoma: A Single-Centre, Single-Arm, Phase II Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of hepatic arterial infusion chemotherapy (HAIC) combined with tislelizumab and regorafenib as first-line therapy in patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma. The main questions it aims to answer are: 1. What is the objective response rate (ORR) of this combination regimen according to RECIST 1.1 criteria 2. What are the disease control rate (DCR), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and safety profile associated with this treatment Participants will:Receive hepatic arterial infusion chemotherapy (HAIC)+ tislelizumab (PD-1 inhibitor)+regorafenib (oral multikinase inhibitor). Undergo regular imaging assessments to evaluate tumor response per RECIST 1.1.Be monitored for survival outcomes and adverse events throughout treatment and follow-up.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 31 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 27.
- Kezdés
- 2022. júl. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 30.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07619937
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 31
- 2022. júl. 22. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindications to transarterial chemoembolization, targeted therapy, or immunotherapy ;
- Prior antitumor treatment ;
- Concurrent primary malignancies;
- Anticoagulant or thrombolytic therapy within 3 months before enrollment or bleeding diathesis.
Más betegség
- Severe cardiac, pulmonary, or renal dysfunction ;
- Active autoimmune disease or need for long-term immunosuppressive therapy ;
- Hypersensitivity to contrast agents or study drugs ;
Egyéb
- Child-Pugh class C;
- Pregnancy or lactation;
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-75 years ;
- Histologically or cytologically confirmed unresectable locally advanced or metastatic intra- or extrahepatic cholangiocarcinoma ;
- Clinical stage III-IV according to the 8th edition of the AJCC TNM classification ;
- No prior antitumor therapy;
- Child-Pugh liver function class A or B ;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤ 2;
- At least one measurable lesion per RECIST 1.1 ;
- Adequate haematologic and hepatic/renal function;
- Total bilirubin ≤ 2× upper limit of normal (patients who have undergone biliary drainage are eligible) ;
- Adequate cardiac and pulmonary reserves to tolerate interventional procedures ;
- Signed informed consent, good compliance, and ability to attend follow-up visits.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.