Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07620080Toborzás még nem indult

EYEMAX® Versus SPYGLASS™ DS for Biliary Stricture Diagnosis

Multicenter Study on the Quality of Biliary Biopsies: EYEMAX® vs SPYGLASS™ DS

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Cholangiocarcinoma remains difficult to diagnose because of the limited sensitivity of currently available endobiliary sampling techniques. Cholangioscopy-guided biopsies performed with the SPYGLASS™ DS system have improved tissue acquisition compared with conventional brushing techniques, but diagnostic sensitivity remains suboptimal, partly because of the small diameter of the dedicated biopsy forceps. The EYEMAX® cholangioscopy system has a larger working channel, potentially allowing the use of larger biopsy forceps and improved tissue acquisition. This multicenter randomized study aims to compare the diagnostic performance of EYEMAX® versus SPYGLASS™ DS for the diagnosis of malignant biliary strictures. The primary objective is to compare the positive diagnostic yield of the first four cholangioscopy-guided biopsies obtained with each system in patients with adenocarcinomatous biliary strictures.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2026. máj. 19.
Kezdés
2026. szept.
Elsődleges befejezés
2029. szept.
Fő szponzor
David KARSENTI
NCT-szám
NCT07620080

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2029. szept.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • 6. Surgical anatomy preventing papillary access

Más betegség

  • 5. Coagulation disorders preventing biopsy procedures
  • 10. Severe cardiopulmonary disease
  • 12. Severe contrast agent allergy

Életkor

  • 2. Patients younger than 18 years

Egyéb

  • 1. Lithiasic biliary obstruction
  • 3. ASA 4 or ASA 5 patients
  • 4. Pregnant or breastfeeding women
  • 7. Patients unable to provide informed consent
  • 8. Upper gastrointestinal obstruction
  • 9. Intolerance to endoscopy
  • 11. Acute pancreatitis or severe cholangitis
  • 13. Patients under legal protection measures

Kiket keres a vizsgálat

  • 1. Adult patients aged 18 to 84 years
  • 2. Patients requiring ERCP with cholangioscopy-guided biopsy for biliary stricture
  • 3. Absence of a mass easily accessible to EUS-guided fine needle aspiration
  • 4. ASA physical status 1-3
  • 5. No participation in another clinical trial
  • 6. Written informed consent obtained
  • 7. Patient affiliated with a social security system or equivalent

Életkor a regiszterben: 18 év – 84 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.