NCT07620262Toboroz
Prospective Remapping With Concomitant Left Atrial Appendage Occlusion to Ensure Durable Electroporation Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-arm, open label, clinical outcome study to research the durability (success) of receiving a pulsed field ablation (PFA) per standard of care for treatment of atrial fibrillation during a subsequent procedure for the insertion of a left atrial appendage occlusion (LAAO) device. The reassessment of the initial ablation will be performed with or without additional ablation if needed.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 18.
- Kezdés
- 2026. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj.
- Fő szponzor
- Northwell Health
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07620262
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2028. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participant has had prior AF ablation (including surgical ablation)
- Participant has had prior left atrial appendage occlusion or closure
Más betegség
- Participant has had a bleeding disorder or inability to tolerate short-term oral anticoagulation
- Participant has had recent MI, CVA, or cardiac surgery in preceding 90 days
- Participant has an inability to comply with outpatient follow-up, or cognitive impairment that precludes understanding of procedure risks and benefits
- Participant has an active systemic infection
- Participant has a mechanical heart valve through which the catheter must pass, or severe mitral stenosis
- Participant had congenital heart disease where the underlying abnormality increases the risk of ablation (e.g. severe rotational anomalies of the heart or great vessels)
Egyéb
- Participant has an intracardiac mass or thrombus
- Participant has a life expectancy \< 1 year
- Participant has a vena cava embolic protection filter devices and/or known femoral thrombus who require catheter insertion from the femoral approach
- Participant is woman of childbearing potential who is pregnant, lactating, not using a reliable form of contraception, or who is planning to become pregnant during the anticipated study period
- Participant has longstanding persistent AF ongoing for greater than 10 years
- Participant has Left atrial appendage anatomy unsuitable for LAAO device
- Participant has an LA diameter \>6 cm
Kiket keres a vizsgálat
- Participant is ≥ 18 years of age, or older if specified by local law
- Participant has documented paroxysmal or persistent atrial fibrillation not related to a reversible cause
- Participant has AF-related symptoms, and/or presence of CHF or LV dysfunction
- Participant has a CHADSVASc\>=3 in women and \>=2 in men
- There is appropriate rationale to seek a non-pharmacologic alternative to long-term oral anticoagulation for thromboembolic protection
- Participant is willing and capable of providing informed consent
- Participant is willing and capable of participating in all testing associated with this clinical investigation at an approved clinical investigational center
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| South Shore University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bay Shore | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.