NCT07620431Toborzás még nem indult
Neoadjuvant Radiotherapy and Surgery for High-Risk Localized Ewing Sarcoma
An Observational Study on the Safety and Efficacy of Neoadjuvant Concurrent Chemoradiotherapy Sequential Surgery for High-Risk Localized Ewing Sarcoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-center, single-arm, prospective observational study to evaluate the long-term local control rate, safety, and efficacy of preoperative neoadjuvant radiotherapy (36-45 Gy) followed by sequential radical surgery and postoperative chemotherapy in patients with high-risk, resectable localized Ewing sarcoma.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 55 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 15.
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 1.
- Fő szponzor
- Peking University People's Hospital
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Szarkóma
- NCT-szám
- NCT07620431
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 55
- 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- No opportunity for surgical resection after neoadjuvant chemotherapy.
- Extensive metastasis with no indication for local surgical resection.
- Uncontrolled concurrent medical conditions.
- Prior radiotherapy to the surgical site during front-line treatment.
Más betegség
- History of other malignant tumors within the past 5 years.
- Inability to cooperate with preoperative neoadjuvant radiotherapy (e.g., due to psychiatric factors).
- Any condition that, in the investigator's judgment, might harm the patient or prevent compliance with study requirements.
Kiket keres a vizsgálat
- The subject or their legal representative signs the written informed consent prior to enrollment.
- Age <= 55 years old.
- Histologically confirmed Ewing sarcoma, with FET family (including EWSR1 or FUS) gene rearrangement confirmed by FISH or NGS. Clear FET-non ETS fusion cases are excluded.
- Deemed difficult to achieve a satisfactory surgical margin by 2 or more senior musculoskeletal oncologists.
- ECOG Performance Status: 0-1.
- Expected life expectancy >= 3 months.
- Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test within 1 week prior to enrollment and agree to use contraception; male subjects must agree to use contraception or have undergone surgical sterilization during the study.
Életkor a regiszterben: 12 hónap – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University People's Hospital, Beijing, Beijing 100044 | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.