NCT07620912Befejeződött2. fázis
Sedation vs No Sedation in Mechanically Ventilated COPD Patients
Compareson Between Sedation and No Sedation in Mechanically Ventilated Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the safety and efficacy of no-sedation compared to daily interruption of sedation (DIS) in mechanically ventilated patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Mechanical ventilation is associated with discomfort, anxiety, and agitation, often requiring sedation. However, excessive sedation may worsen outcomes, especially in COPD patients with respiratory failure. This randomized controlled trial will include 100 adult COPD patients admitted to the respiratory ICU and requiring invasive mechanical ventilation. Patients will be randomly assigned into two groups: one managed with daily interruption of sedation and the other managed with a no-sedation protocol. The primary outcome is ventilator-free days, while secondary outcomes include ICU length of stay, complications, difficulty of weaning, and nursing workload.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 13.
- Kezdés
- 2025. ápr. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 7.
- Fő szponzor
- Al-Azhar University
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT07620912
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 100
- 2025. ápr. 14. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 7.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known allergy to midazolam. Renal impairment. Hepatic impairment. Active malignancy (cancer). Psychiatric disorders. Neurological disorders. Pregnancy.
Egyéb
- -
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients (≥18 years old). Patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) requiring invasive mechanical ventilation.
- Previously diagnosed COPD confirmed by post-bronchodilator FEV1/FVC < 70%. Patients admitted to the respiratory intensive care unit (ICU).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Al-Azhar University Hospital, Assiut | Asyut | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.