NCT07621003Toboroz
PULSed Field Ablation for Atrial Fibrillation Using a Balloon for Early Intervention - Study
PULSed Field Ablation for Atrial Fibrillation Using a Balloon for Early Intervention - Study - The "PULSE - Study"
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a prospective, multicenter, randomized, open-label, blinded end-point, controlled clinical trial to investigate the impact of first line pulsed field ablation during 12 months follow-up in patients with early-stage paroxysmal or persistent atrial fibrillation (<3 years) compared to usual care, defined as OMT.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 264 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 20.
- Kezdés
- 2026. aug. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2030. márc. 31.
- Fő szponzor
- Asklepios proresearch
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07621003
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 264
- 2026. aug. 19. és az elsődleges befejezés (2030. márc. 31.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous AF-Ablation
- Ongoing continuous AAD therapy with Amiodarone at baseline
- Contraindications to anticoagulation therapy
Más betegség
- History of failed continuous AAD therapy with > 1 agent. Exceptions are Beta blocker, Verapamil or "pill in the pocket"-therapy
- Severe pulmonary or renal disease
- Pregnancy, active cancer disease
- Any condition or disease which is contraindication for AF ablation within 21 days or Anti-Arrhythmic Drug (AAD)
Életkor
- Persistent AF >3 years or longstanding persistent AF
Egyéb
- Left Atrial Volume Index (LAVI) > 50mL/m2
- Severe mitral regurgitation
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (≥18 years) with symptomatic or asymptomatic, paroxysmal or persistent atrial fibrillation
- First diagnosis of AF within the last 36 months
- At least one documented episode of AF on ECG, Holter monitoring, or eligible Smart Watch Device
- No prior catheter ablation for AF
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| HZD Bad Oeynhausen | Bad Oeynhausen | Németország | Toborzás még nem indult |
| Uniklinik Köln | Cologne | Németország | Toborzás még nem indult |
| Uniklinik Düsseldorf | Düsseldorf | Németország | Toborzás még nem indult |
| CCB Frankfurt | Frankfurt | Németország | Toborzás még nem indult |
| Uniklinik Gießen | Giessen | Németország | Toborzás még nem indult |
| Arian Sultan | Hamburg | Németország | Toboroz |
| Marien Hospital Herne | Herne | Németország | Toborzás még nem indult |
| Leipzig Herzzentrum HZL | Leipzig | Németország | Toborzás még nem indult |
| Lukas Krankenhaus Neuss | Neuss | Németország | Toboroz |
| Klinikum Nürnberg | Nuremberg | Németország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.