NCT07621055Toboroz
VOLta Medical AI-software in REal-World During AF Ablation
Real-World Experience of Volta Medical AI-software During AF Ablation Using Next-generation Mapping and Ablation Technologies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This PMCF study "VOLTAIRE-AF" will allow to observe acute and long-term safety and performance outcomes of the last generation of Volta Medical AI software (Volta AF-Xplorer II) during AF ablation using next-generation mapping and ablation technologies over a 24-month follow-up and in "real life"clinical practice, without any imposed clinical workflow.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 27.
- Kezdés
- 2026. jún. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jún.
- Fő szponzor
- Volta Medical
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07621055
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 150
- 2026. jún. 16. és az elsődleges befejezés (2030. jún.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Enrollment in a premarket clinical study evaluating device, drug or biologic product.
Egyéb
- Contraindication to AF/AT catheter ablation using RF and/or PFA.
- Patient who is or could potentially be pregnant.
- Person deprived of liberty or under guardianship.
- Person unable to undergo a medical monitoring for geographical, social or psychological reasons.
- Patient's refusal to participate in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient aged 18 years or older.
- Patient candidate for catheter ablation to treat paroxysmal or persistent atrial fibrillation, atrial tachycardia, de novo or after one or several previous ablation procedures, and for which the investigator considers using Volta AF-Xplorer II.
- Patient able and willing to provide written informed consent to participate in the study.
- Only for France: Patient affiliated to the French social security system.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpital Saint Joseph Marseille | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Centre Cardiologique du Nord | Saint-Denis | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Clinique Rhéna | Strasbourg | Franciaország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.