NCT07621107Toborzás még nem indult2. fázis
Effect of Guanxinning Tablet on Coronary Microcirculation After Primary Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Acute Myocardial Infarction
A Randomized Explorative Pre-trial of the Effect of Guanxinning Tablet on Coronary Microcirculation After Primary Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Acute Myocardial Infarction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
①Research objective: In a small sample population, through the pre - experimental method, explore and evaluate the effect of Guanxinning tablets on the coronary microcirculation after primary percutaneous coronary intervention (PPCI) in patients with acute ST - segment elevation myocardial infarction (STEMI), with the change in the percentage of intramyocardial hemorrhage (IMH) in ventricular mass measured by cardiac magnetic resonance (CMR) imaging as the primary endpoint. ②Research significance: The research results of this project will provide preliminary theoretical basis and methodological support for the formal randomized controlled study on evaluating the effect of Guanxinning tablets on the coronary microcirculation after PPCI in STEMI patients. It will offer new ideas for the long - term clinical treatment of STEMI patients after PPCI, and provide important theoretical support for expanding the clinical indications of Guanxinning tablets and exploring the reasons for its improvement of cardiovascular outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 18.
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- Beijing Anzhen Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07621107
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 70
- 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek első alkalommal volt STEMI típusú szívinfarktusuk, és sikeres sztentbeültetésen (PPCI) estek át. A Guanxinning tablettát placebóval hasonlítják össze.
- Életkor
- 18 és 80 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Első STEMI (ST-elevációs szívinfarktus), amely 12 órán belül kezdődött, sikeres PPCI-vel és jó véráramlással utána.
- Korábbi kezelés
- Sikeres PPCI-n kell átesni. Nem szedhet nikorandilt, más kínai gyógyszerkészítményt vagy kínai gyógynövényes főzetet. Az elmúlt 3 hónapban nem kaphatott szteroid- vagy ciklosporinkezelést.
- Biomarker vagy leletérték
- A vérben a troponinszint a normál határ fölött van, és akut szívizomsérülésre utaló jelek is vannak.
A részvétel fő kizáró okai
- Kardiogén sokk, nem kontrollált heveny szívelégtelenség, tüdőödéma vagy nem kontrollált veszélyes szívritmuszavar
- LVEF 40% alatt
- Nem végezhető el szív-MR (CMR) vizsgálat
- Vesebetegség (eGFR 60 alatt) vagy heveny vagy krónikus májbetegség
- Várandós vagy szoptató nők
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently using nicorandil, other Chinese patent medicines, and Chinese herbal decoctions, etc.
- Expected to be unable to complete 6 - month treatment with Guanxinning Tablets.
- History of previous cerebral hemorrhage.
- Patients who have received systemic steroid or cyclosporine treatment in the past 3 months.
Más betegség
- Cardiogenic shock with poor response to vasoactive drugs; or uncontrolled acute left - heart failure or pulmonary edema; uncontrolled malignant arrhythmia.
- Contraindications or allergies to Guanxinning Tablets.
- Suspected or confirmed hereditary cardiomyopathy (such as hypertrophic, dilated, obstructive cardiomyopathy, cardiac amyloidosis, hemochromatosis cardiomyopathy, arrhythmogenic right ventricular cardiomyopathy, etc.).
- Active or chronic liver disease.
- History of alcohol or drug abuse.
- Known active infection, or severe hematological, metabolic, or endocrine dysfunction.
- Active malignant tumor.
Laborértékek
- LVEF < 40%.
- Renal insufficiency (eGFR < 60ml/min/1.73m²).
Egyéb
- Unable to undergo CMR examination for various reasons.
- Life expectancy less than 6 months.
- Pregnant or lactating women.
- Already participating in other clinical studies.
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 80 years (gender is not restricted).
- STEMI diagnosed for the first time and with an onset time within 12 hours. (According to the "Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute ST - Segment Elevation Myocardial Infarction 2019" and the fourth - edition "Global Definition of Myocardial Infarction" criteria, myocardial infarction refers to acute myocardial injury [serum cardiac troponin (cTn) increases and/or decreases, and at least once is higher than the upper limit of the normal value (the 99th percentile of the upper limit of the reference value)], along with clinical evidence of acute myocardial ischemia, including: (1) Symptoms of acute myocardial ischemia; (2) New ischemic electrocardiogram changes; (3) New pathological Q - wave; (4) New imaging evidence of viable myocardial loss or abnormal wall segmental motion; (5) Coronary artery thrombosis confirmed by coronary angiography, intracavitary imaging examination, or autopsy.)
- Successfully received PPCI treatment (assessed by visual inspection or quantitative coronary angiography, with residual stenosis of the target lesion < 20% after stent implantation or < 50% after simple balloon dilation, and forward TIMI blood flow ≥ grade 2).
- Signed a written informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.