NCT07621380Toborzás még nem indult4. fázis
Ertugliflozin's Effect on Heart Function in Diabetic Patients After Myocardial Infarction
Effect of Ertugliflozin on NT-proBNP and Cardiac Function After Acute Myocardial Infarction in Patients With Type 2 Diabetes: A Prospective, Randomized, Open-Label, Blinded Endpoint (PROBE) Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, randomized, open-label, blinded endpoint (PROBE) trial evaluates the efficacy of early ertugliflozin initiation (10 mg daily) compared to standard care alone on cardiac function in 476 adult patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) following a first acute myocardial infarction (AMI). The study is supported by scientific rationale suggesting potential effects of ertugliflozin on cardiac resident macrophages in the heart after myocardial infarction.The primary objective is to assess the change in NT-proBNP levels from baseline to 26 weeks, while secondary endpoints explore echocardiographic parameters (such as LVEF and LAVi) and metabolic indices including blood ketone levels, HbA1c, and body weight. Eligible participants are randomized in a 1:1 ratio within 72 hours of AMI onset and followed for a total of 30 weeks to monitor both efficacy outcomes and safety events, with a specific focus on serious adverse events like severe hypoglycemia, genital infections, and ketoacidosis.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 476 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 27.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 1.
- Fő szponzor
- Shanghai Zhongshan Hospital
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07621380
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 476
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- End-stage renal disease (ESRD), dialysis, or prior kidney transplantation
- Use of any SGLT2 inhibitor within 4 weeks prior to enrollment
Más betegség
- Type 1 diabetes mellitus or history of diabetic ketoacidosis
- Gestational diabetes, pregnancy, or breastfeeding
Egyéb
- Hemodynamic instability or investigator judgment that participation is not in the patient's best interest
- Systolic blood pressure < 90 mmHg at enrollment or requiring vasopressors to maintain blood pressure
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 19 years or older
- Clinically confirmed type 2 diabetes mellitus (T2DM)
- First acute myocardial infarction (AMI) with planned randomization within 72 hours of AMI onset
- Ability to understand and voluntarily sign written informed consent
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhongshan Hospital,Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.