NCT07622186Toboroz2. fázis
A Study of SKB571 Combination Therapy in Participants With Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
A Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SKB571 Combination Therapy in Participants With Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label, multicenter, phase II study. The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability and preliminary anti-tumor activity of SKB571 Combination Therapy in participants with Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 26.
- Kezdés
- 2026. júl. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07622186
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 150
- 2026. júl. 15. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 27 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current uncontrolled concomitant diseases
- Unresolved toxicity from prior anti-tumor therapy
- Serious infection within 4 weeks before the first dose of study treatment
- Participants who have undergone major surgery or had severe trauma within 4 weeks before the first dose, or are expected to require major surgery during the study.
Más betegség
- Participants with other malignant tumors within 3 years before the first dose of study treatment.
- Clinically severe lung damage due to complications of lung disorder
- Participants with a history of interstitial lung disease (ILD)/non-infectious pneumonitis
- A history of severe skin diseases
- Known active pulmonary tuberculosis.
- Known history of allogeneic organ transplant or allogeneic hematopoietic stem cell transplant.
- Other conditions deemed by the investigator as unsuitable for participation in this clinical trial.
Egyéb
- Active or untreated central nervous system (CNS) metastasis.
- Pregnant or breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, age ≥ 18 years and ≤ 75 years at the time of signing the informed consent form (ICF).
- Participants must have histologically or cytologically confirmed non-small cell lung cancer (NSCLC).
- At least one measurable lesion as assessed by the investigator according to RECIST v1.1.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Life expectancy ≥ 12 weeks as assessed by the investigator.
- Adequate organ and bone marrow function.
- Male and female participants must agree to use highly effective methods of contraception during the study treatment period.
- Participants must voluntarily join this study, sign the ICF, and be able to comply with the visits and related procedures specified in the protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (27)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University Cancer Hospital | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Jilin Cancer Hospital | Changchun | Kína | Toborzás még nem indult |
| Hunan Cancer Hospital | Changsha | Kína | Toborzás még nem indult |
| Sichuan Cancer Hospital & Institute | Chengdu | Kína | Toborzás még nem indult |
| West China Hospital,Sichuan University | Chengdu | Kína | Toborzás még nem indult |
| Xinqiao Hospital of Army Medical University | Chongqing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Dongguan People's Hospital | Dongguan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Fujian Provincial Cancer Hospital | Fuzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Guangzhou Medical University First Affiliated Hospital | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Guilin Medical University First Affiliated Hospital | Guilin | Kína | Toborzás még nem indult |
| Zhejiang Cancer Hospital | Hangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Harbin Medical University Cancer Hospital | Harbin | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shandong Cancer Hospital | Jinan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Yunnan Cancer Hospital | Kunming | Kína | Toborzás még nem indult |
| Jiangxi Cancer Hospital | Nanchang | Kína | Toborzás még nem indult |
| Jiangsu Province Hospital | Nanjing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital | Nanning | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shengjing Hospital Of China Medical University | Shenyang | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shanxi Cancer hospital | Taiyuan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Tianjin Cancer Hospital | Tianjin | Kína | Toborzás még nem indult |
| Xinjiang Medical University Affiliated Tumor Hospital | Ürümqi | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated hospital of Xiamen University | Xiamen | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University | Xi’an | Kína | Toborzás még nem indult |
| Xiangyang Central Hospital | Xiangyang | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.