NCT07622316Toboroz1. fázis
GAIP ASD Research Study
Greater Atlanta Integrative Pediatrics Autism Spectrum Disorder Research Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical research study evaluates the safety and preliminary effects of AdiaVita (umbilical cord blood-derived stem cells and exosomes) combined with glutathione versus glutathione alone in people aged 3 and older with Autism Spectrum Disorder (ASD). In this randomized, participant-blinded crossover trial of about 100 participants, one group receives three monthly AdiaVita IV infusions plus glutathione, while the control group gets placebo saline infusions with the same glutathione regimen; the primary outcome is improvement on Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC) scores, with full safety follow-up through 12 months and optional crossover to AdiaVita for eligible controls. The treatment is investigational and not FDA-approved for autism, with no guaranteed benefit and risks including infusion reactions; participants pay $12,000 for the initial schedule, and all data remains confidential.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 22.
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Greater Atlanta Integrative Pediatrics
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT07622316
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Unstable medication regimen or inconsistent medication adherence (e.g., frequent medication changes or missed doses) within 30 days prior to Baseline, at Investigator discretion
Más betegség
- Severe allergies to study products
- Significant uncontrolled medical conditions
- Malignancy history
Egyéb
- Immunocompromised
- Pregnancy or breastfeeding (if applicable)
- Participation in another interventional trial within 30 days
Kiket keres a vizsgálat
- Age 3 years and up
- Confirmed ASD diagnosis (DSM-5 criteria, supported by ADOS-2 or its equivalent)
- Parent/guardian willingness to consider experimental treatments and comply with study requirements
- Ability to obtain required bloodwork
- Ability to attend all scheduled visits
Életkor a regiszterben: 3 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Greater Atlanta Integrative Pediatrics | Roswell | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.