NCT07622485Toborzás még nem indult
In-Hospital Wearable-Based Monitoring Versus Standard Care in Cardiovascular Disease (INSPIRE)
In-Hospital Efficacy and Safety of Wearable-Based Monitoring Versus Standard Care in Cardiovascular Disease: A Stepped-Wedge Cluster Randomized Controlled Trial (INSPIRE Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients hospitalized with cardiovascular disease require timely detection of clinical deterioration to prevent adverse outcomes. Standard inpatient care relies on intermittent nursing vital-sign measurements performed every 4 to 8 hours, which can miss hemodynamic or arrhythmic events occurring between measurements. This trial evaluates whether digital wearable-based monitoring - wireless continuous measurement of vital signs and electrocardiography with a real-time alerting system - reduces major adverse cardiovascular events (MACE) compared with standard intermittent monitoring in patients hospitalized for cardiovascular disease. The trial uses a stepped-wedge cluster-randomized design in which four inpatient ward zones (clusters) are sequentially transitioned from standard care to wearable monitoring over five periods.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 27.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Yonsei University
- Betegségek
- Koszorúér-betegség, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07622485
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1500
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Continuous renal replacement therapy (CRRT) in use (patients on CRRT may participate if hemodynamically stable and device wearing is technically feasible)
- Previously enrolled in this study (re-admitted patients are not re-enrolled; each participant is enrolled only at the first admission)
Más betegség
- Physical condition precluding device wearing (bilateral upper-limb amputation; severe skin lesion, burn, or open wound at the device site; known allergy to device materials)
- Severe cognitive impairment or delirium precluding informed consent Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) or intra-aortic balloon pump (IABP) in use
Egyéb
- Hemodynamically unstable shock (sustained systolic blood pressure < 90 mmHg requiring vasopressors; cardiogenic shock; septic shock)
- Planned or current intensive care unit admission
- Within 24 hours after cardiopulmonary resuscitation
- Unable to communicate in Korean for study explanation and the consent process
- Considered inappropriate for participation by the investigator
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 20 years or older
- Hospitalized for cardiovascular disease, with at least one of: acute coronary syndrome; chronic coronary syndrome; acute heart failure (NYHA class III-IV or acute decompensated heart failure); arrhythmia (atrial fibrillation, ventricular tachycardia, complete AV block, or other clinically significant arrhythmia); peripheral arterial or aortic disease; post-cardiovascular-procedure observation (PCI, CABG, valve surgery, or electrophysiology study); or thromboembolic disease
- Able to provide written informed consent
- Able to wear the wearable monitoring device
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Yonsei University Yongin Severance Hospital | Yongin | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.