NCT07623135Toboroz3. fázis
Lumateperone for Late-Life Depression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this research study is to examine how well a medication called lumateperone (Caplyta) works to relieve depression in older adults with treatment-resistant depression. Lumateperone (Caplyta) is approved by the U.S. Food and Drug Administration to treat Major Depressive Disorder in adults who are also taking another antidepressant medication. This study will compare lumateperone (Caplyta) to placebo (a sugar pill without medication).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 28.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún.
- Fő szponzor
- Eric Lenze
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT07623135
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Dementia
- High risk for suicide, defined as a 4 or 5 on C-SSRS (indicating active suicidal ideation with current or recent intent or plan), and unable to be managed safely in the clinical trial. Urgent psychiatric referral will be made in these cases.
Egyéb
- High risk alcohol use: defined as a score of 6 or more on the AUDIT-C
- Medically inappropriate for participation as determined by PIs.
Kiket keres a vizsgálat
- Age \>=60
- Current unipolar non-psychotic major depression determined by SCID-5
- MADRS score \>=20 at screening and \>=18 at baseline
- Treatment-resistance defined as documented history of non-response to at least two oral medications of adequate dose and duration in this episode or previous episode, OR clinician determination that treatment augmentation is appropriate
- Currently taking oral antidepressant prescribed at least minimum therapeutic dose and for at least six weeks duration
- MMSE score of \>/=24
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Washington University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Arizona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tucson | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.