NCT07623369Toboroz1. fázis
A First-in-Human Study of HH160 in Participants With Advanced or Metastatic Solid Tumors
An Open-Label, Multicenter, Phase 1 Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Immunogenicity and Preliminary Antitumor Activity of HH160 Alone or in Combination With Other Antitumor Agents in Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is evaluating the safety, side effects, how the body processes HH160, and its early anticancer activity when given alone or with other cancer treatments in participants with advanced solid tumors. The study will also identify the recommended dose for future studies. The trial includes two phases and is expected to last about 4 years, with treatment and follow-up lasting approximately 6-12 months each.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 299 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 29.
- Kezdés
- 2026. jún. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug.
- Fő szponzor
- Huahui Health
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák, Fej-nyaki daganatok, Vesedaganat, Hólyagrák, Méhtestrák, Méhnyakrák, Tüdőrák, Vastagbélrák, Máj- és epeúti rák, Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT07623369
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 299
- 2026. jún. 11. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
- 3 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Other malignancy within 3 years prior to first dose, except specified curatively treated cancers.
Más betegség
- Active leptomeningeal disease or uncontrolled/untreated brain metastases.
- History of severe hypersensitivity reactions to monoclonal antibodies, bispecific antibodies, trispecific antibodies, or study drug components.
- Significant bleeding risk, severe coagulopathy, gastrointestinal hemorrhage, or recent pulmonary hemorrhage/hemoptysis.
- NOTE: Other eligibility criteria may apply.
Egyéb
- Uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion, or ascites requiring frequent drainage.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 to 75 years with signed informed consent.
- Histologically or cytologically confirmed advanced solid tumors meeting phase-specific disease requirements.
- At least 1 measurable lesion per RECIST v1.1.
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) Performance Status of 0 or 1 with life expectancy ≥ 12 weeks.
- Adequate organ function based on protocol-specified laboratory criteria.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tasman Health Care Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Southport | Ausztrália | Toboroz |
| Calvary Mater Newcastle Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Waratah | Ausztrália | Toboroz |
| Shandong Tumour Hospital Dongyuan Unit Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.