NCT07623512Toboroz
fNIRS for Monitoring Cortical Activity in Stroke Recovery
Functional Near-infrared Spectroscopy (fNIRS) is an Ideal Tool to Monitor Cortical Brain Activity and Understand the Mechanism Underlying Recovery Following Stroke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial aims to investigate the mechanisms of brain reorganization underlying motor recovery following end-effector (EE) and exoskeleton (Exo) robot-assisted hand training in individuals with stroke. Using functional near-infrared spectroscopy (fNIRS), the study will (1) investigate brain activation patterns during EE and Exo robot-assisted hand movements in healthy adults and individuals with stroke and (2) examine longitudinal changes in brain activation and motor recovery over a 6-week intervention. For Part 1, a cross-sectional observational study will be conducted to examine brain activation using fNIRS while participants perform EE and Exo robot-assisted movements. Healthy adults and individuals with stroke will each perform one session of each type of robot-assisted movement. For Part 2, an evaluator-blinded randomized controlled design will be used. Participants will be stratified based on the level of motor impairment and the side of the brain lesion and then randomly assigned to either the EE or Exo robot-assisted training group. Both groups will receive training 3 times per week, with each session lasting 60 minutes, for a total of 6 weeks. Each session will include 40 minutes of robot-assisted therapy and 20 minutes of functional training. Outcome assessments will be conducted at four time points: prior to the intervention (baseline), mid-intervention (during weeks 3-4 of the intervention), immediately after the intervention, and at the 3-month post-trial follow-up. These assessments will be used to evaluate motor recovery and longitudinal changes in brain function.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 108 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 21.
- Kezdés
- 2025. nov. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Chang Gung Memorial Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07623512
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 108
- 2025. nov. 28. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- participating in other rehabilitation or drug studies simultaneously
- receiving Botulinum toxin injections within 3 months
- Healthy participants
Más betegség
- orthopedic conditions affecting the arm/hand or other neurological conditions
- implanted cardiac pacemakers and cardioverter-defibrillators
- have no neurological conditions
- have no musculoskeletal disorders affecting the UE
Egyéb
- severe pain that prevents movement in the affected arm and hand
- osteoporosis, fracture, or severe ataxia
- unstable medical status
Kiket keres a vizsgálat
- unilateral stroke onset ≥ 3 months
- Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) score between 18 to 56 - modified Ashworth scale ≤ 3 in proximal joints and modified Ashworth scale ≤ 2 in distal joints
- able to follow 2-step instructions
- without excessive spasticity in any of the UE joints.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Stroke participants
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chang Gung Memorial Hospital | Taoyuan | Tajvan | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.