NCT07623525Toboroz1/2. fázis
DIAG723 in Adults With Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia
A Phase 1/2, First-in-Human, Multicenter, Ascending Single-Dose and Multi-Dose Study to Assess the Safety of DIAG723, a Novel Bispecific ALK-1 and BMPRII Agonist Antibody in Adult Patients With Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia (DIAMOND Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1/2, randomized, double-blind, placebo-controlled, first-in-human study evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetics, and preliminary efficacy of subcutaneously administered DIAG723 in adult patients with hereditary hemorrhagic telangiectasia (HHT). The study consists of three parts: Part A (dose escalation): Single ascending subcutaneous doses of DIAG723 are evaluated in sequential cohorts to assess safety, tolerability, and pharmacokinetics. Part B (dose expansion): Multiple doses of DIAG723 administered over 13 weeks are evaluated in patients with HHT to assess safety and preliminary efficacy. Part C (dose expansion): Multiple doses of DIAG723 administered over 13 weeks are evaluated in patients with HHT and concomitant pulmonary arterial hypertension to assess safety and exploratory clinical effects in this population. Participants will be randomized within each study part to receive DIAG723 or placebo. The study includes dose escalation in Part A and dose expansion in Parts B and C.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 93 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 19.
- Kezdés
- 2026. jún. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 30.
- Fő szponzor
- Diagonal Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia
- NCT-szám
- NCT07623525
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 93
- 2026. jún. 4. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 30.) között
- 9 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of anti-angiogenic drugs within 6 weeks
Más betegség
- Active or recent systemic infection
Egyéb
- Recent thromboembolic events
- Pregnancy or lactation
- Recent participation in another investigational study
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients ≥18 years with a clinical or genetic diagnosis of HHT
- Adequate hepatic and renal function
- Part B: Epistaxis and anemia or transfusion/iron history
- Part C: HHT with documented pre-capillary pulmonary arterial hypertension
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Camperdown | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| - | East Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| - | Herston | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| - | Parkville | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| - | Randwick | Ausztrália | Toboroz |
| - | West Perth | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| - | Laval | Kanada | Toborzás még nem indult |
| - | Toronto | Kanada | Toborzás még nem indult |
| - | Grafton | Új-Zéland | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.