NCT07623941Toboroz
CUIMC Focal Therapy Registry
Columbia University Prostate Cancer Focal Therapy Registry
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients undergoing high intensity focused ultrasound (HIFU) or irreversible electroporation (IRE) for prostate cancer will be invited to consent to have their data collected in a detailed comprehensive system to record and store patient, disease, and treatment-related characteristics. No treatment will be given, no randomization will occur, and each patient seen and treated for prostate cancer specifically with HIFU and IRE method in the Department of Urology division of Urologic Oncology within Columbia University Irving Medical Center will be eligible to be enrolled in the database.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 29.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2035. dec. 31.
- Fő szponzor
- Columbia University
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07623941
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2035. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous urethral sling, artificial urinary sphincter, or penile prosthesis surgery
Más betegség
- Any medical condition that would compromise the subject's ability to safely participate in the study
- Active urinary tract infection
- Active, uncontrolled inflammatory bowel disease
- Urinary tract or rectal fistula
- Any contraindication to MRI (such as contrast allergy, sever claustrophobia, MRI-incompatible prosthesis)
Egyéb
- Any Gleason score 4+4 outside an MRI-identified region of interest
- Prostatic calcifications which in the opinion of the investigator would impede delivery of the energy to tumor in patients choosing HIFU
- American Society of Anesthesiologists (ASA) criteria of IV or higher
- Rectal fissure, fibrosis, stenosis, or other anatomic abnormality precluding insertion of transrectal device
Kiket keres a vizsgálat
- Organ-confined prostate adenocarcinoma diagnosed by MRI/ultrasound fusion biopsy within a multiparametric MRI derived region of interest
- Clinical stage T2cN0M0 (radiological T3a is permitted)
- Multi-parametric MRI at New York-Presbyterian hospital (NYPH) within the past 6 months demonstrating region of interest suspicion level 2 by the Prostate Imaging Reporting and Data System version 2.0 scoring criteria
- Transrectal or transperineal ultrasound-guided biopsy with 10 template biopsy cores and 2 MRI-ultrasound fusion targeted biopsy cores from the above MRI-derived region of interest demonstrating:
- histologically confirmed prostate adenocarcinoma from targeted biopsy cores
- unilateral Gleason score 4+3 prostate adenocarcinoma
- Age 40 to 85 years of age
- Subjects choose to undergo focal therapy and decline alternative treatment (such as active surveillance, radical prostatectomy, radiation therapy, cryosurgery or hormone therapy)
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 40 év – 85 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Columbia University Irving Medical Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.