NCT07624994Toborzás még nem indult2. fázis
Functional Imaging of Digital Osteoarthritis and Rheumatoid Arthritis Using 99mTc-NTP 15-5 in Nuclear Medicine
Functional Imaging of Digital Osteoarthritis and Rheumatoid Arthritis Using 99mTc-NTP 15-5 in Nuclear Medicine: Phase II Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a phase Ii clinical trial aimed to evaluate the performance of 99mTc-NTP 15-5 to identify a pathological hand joint in each group ; digital osteoarthrosis and rheumatoid arthritis
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 29.
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 1.
- Fő szponzor
- Centre Jean Perrin
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT07624994
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Ongoing use of non-steroidal anti-inflammatory drugs,
Más betegség
- History of osteoarticular hand surgery.
- History of hand soft tissue surgery in the past 6 months
- History of known allergy to excipients contained in the 99mTc-NTP 15-5 solution,
- Inability to submit to the medical follow-up of the trial for geographical, family, social or psychological reasons. These conditions must be discussed with the patient before registration in the study.
- RA Group:
- Patients with a history of hand DOA
Életkor
- Patients or patients 18 years old,
Egyéb
- Treatment by local joint corticoid infiltration at the hand level in the month preceding the administration of 99mTc-NTP 15-5,
- Pregnant or breastfeeding patient,
- IMC>30,
- Persons deprived of their liberty, under guardianship/curatorship, or safeguarding of justice,
- Use of biotherapies (anti-TNF alpha, rituximab, abatacept, anti-IL6 and anti-JAK) as background treatment.
Kiket keres a vizsgálat
- Karnofsky index > 70%
- Obtaining written, signed and dated informed consent
- Affiliation to a health insurance plan
- For women of childbearing age (fertile, after menarche and until postmenopausal unless sterile after surgery) including on GnRH agonist for ovarian suppression: serum pregnancy test negative at baseline (within 7 days before injection of 99mTc-NTP 15-5). Menopause is defined as amenorrhea for at least 12 consecutive months with no other cause and FSH and oestradiol levels consistent with those of the post-menopausal period.
- Ability and willingness to respect study visits, exams as well as protocol.
- RA Group:
- certain diagnosis of rheumatoid arthritis less than 5 years old, according to the ACR/EULAR criteria,
- symptomatic (finger pain > 4 /10 on a numerical scale),
- active synovitis (clinical and ultrasound),
- Group DOA:
- certain diagnosis of symptomatic DOA less than 5 years old (finger pain > 4 /10 on a numerical scale),
- stopping NSAIDs for at least 8 days before the injection,
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Clermont-Ferrand | Clermont-Ferrand | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Jean Perrin | Clermont-Ferrand | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.