NCT07625644Toboroz3. fázis
BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)
A Phase 3 Open-Label, Randomized Controlled Trial of BL-M14D1 and Atezolizumab vs. Standard-of-Care Therapy in Patients With First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of the study is to evaluate the efficacy and safety of BL-M14D1 in combination with Atezolizumab compared to Standard-of-Care Therapy in adult participants with previously untreated extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 550 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 21.
- Kezdés
- 2026. aug. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jan.
- Fő szponzor
- SystImmune Inc.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07625644
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 550
- 2026. aug. 4. és az elsődleges befejezés (2030. jan.) között
- 62 helyszín, 14 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received any kind of platinum or etoposide treatment for limited stage (LS) SCLC within 6 months prior to enrollment.
- Participants who have received prior topoisomerase inhibitor-based ADC therapy.
- Participants with other prior or concurrent malignancies except for basal cell carcinoma of the skin, squamous cell carcinoma of the skin and/or carcinoma in situ after adequate resection, or other malignancy treated with curative intent with a disease-free interval of at least 3 years
Más betegség
- Participants with history of severe heart disease
- Participants with active autoimmune diseases and inflammatory diseases,
Egyéb
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or cytologically confirmed first-line (1L), extensive-stage (ES) small cell lung cancer (SCLC)
- Must be eligible to receive a platinum-based chemotherapy regimen in combination with an anti-PD-L1 inhibitor.
- At least one measurable lesion based on RECIST v1.1 per investigator assessment.
- An Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) of 0 to 1.
- Adequate organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (62)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Flinders Medical Centre | Bedford Park | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| Canberra Hospital | Garran | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| Tasman Oncology | Southport | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| MHAT Dr. Tota Venkova | Gabrovo | Bulgária | Toborzás még nem indult |
| MHAT Heart and brain | Pleven | Bulgária | Toborzás még nem indult |
| MHAT Pulmed | Plovdiv | Bulgária | Toborzás még nem indult |
| Medical Centre FutureMeds | Plovdiv | Bulgária | Toborzás még nem indult |
| UMHAT Sveti Ivan Rilski | Sofia | Bulgária | Toborzás még nem indult |
| MHAT Serdikamed | Sofia | Bulgária | Toborzás még nem indult |
| Arthur Child Cancer Centre | Calgary | Kanada | Toborzás még nem indult |
| University of Sherbrooke | Greenfield Park | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Nemocnice České Budějovice, a.s. | České Budějovice | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Nemocnice Agel Vítkovice | Ostrava | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Fakultní nemocnice Ostrava (FN Ostrava) | Ostrava-Poruba | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Lungenklinik/Lungenkrebszentrum Köln-Merheim | Cologne | Németország | Toborzás még nem indult |
| KEM | Evangelische Kliniken Essen Mitte gGmbH | Essen | Németország | Toborzás még nem indult |
| Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dolau | Halle | Németország | Toborzás még nem indult |
| Complejo Hospitalario Universitario A Coruna (CHUAC) - Hospital Teresa Herrera | A Coruña | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Insular de Gran Canaria | Las Palmas de Gran Canaria | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Centro de Investigación Oncológica Clara Campal | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Organization Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil (CHIC) - Centre de Recherche Clinique (CRC) (Clinical Research Center) | Créteil | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CLB - Centre Léon Bérard | Lyon | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| IPC - lnstitut Paoli-Calmettes | Marseille | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Universite Pierre et Marie Curie (UPMC) - Center de Recherche des Cordeliers (CRC) | Paris | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| ICO - L'Institut de Cancérologie de L'Ouest | Saint-Herblain | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Caucasus Medical Centre | Tbilisi | Grúzia | Toborzás még nem indult |
| LTD "New Hospitals" | Tbilisi | Grúzia | Toborzás még nem indult |
| The First Medical Clinic LLC | Tbilisi | Grúzia | Toborzás még nem indult |
| Pineo Medical Ecosystem LtD | Tbilisi | Grúzia | Toborzás még nem indult |
| LTD High Technology Hospital Medcenter | Tbilisi | Grúzia | Toborzás még nem indult |
| Llc Todua Clinic | Tbilisi | Grúzia | Toborzás még nem indult |
| Henry Dunant Hospital Center | Athens | Görögország | Toborzás még nem indult |
| Theageneio Anticancer Hospital | Thessaloniki | Görögország | Toborzás még nem indult |
| European Interbalkan Medical Center | Thessaloniki | Görögország | Toborzás még nem indult |
| St. Luke's Hospital | Thessaloniki | Görögország | Toborzás még nem indult |
| Semmelweis University Department of Pulmonology | Budapest | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| Matrai Gyogyintezet | Gyöngyös | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| Bács-Kiskun Vármegyei Oktatókórház, Oncoradiology Center | Kecskemét | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| Református Pulmonológiai Intézet | Törökbálint | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| Centro di Riferimento Oncologico | Aviano | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Policlinico Paolo Giaccone University Hospital | Palermo | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Regina Elena Institute for Cancer Research | Roma | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS | Roma | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| AOUS Le Scotte, UOC Immunoterapia Oncologica | Siena | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku, II Klinika Chorob Pluc, Raka Pluca i Chorob Wewnetrznych | Bialystok | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Szpitale Pomorskie Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia, Oddzial Onkologii i Radioterapii - Dzial Onkologii Klinicznej | Gdynia | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Oddzial Onkologii Klinicznej | Katowice | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki", Klinika Onkologii | Lodz | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Szpital Specjalistyczny w Prabutach Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia, Oddzial pulmonologii | Prabuty | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa | Belgrade | Szerbia | Toborzás még nem indult |
| University Clinical Centre of Serbia, Clinic for pulmonology | Belgrade | Szerbia | Toborzás még nem indult |
| University Clinical Center Kragujevac | Kragujevac | Szerbia | Toborzás még nem indult |
| Institute for pulmonary diseases of Vojvodina | Novi Sad | Szerbia | Toborzás még nem indult |
| Astera Cancer Care | East Brunswick | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Cancer Specialists | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| OPN Healthcare | Glendale | Egyesült Államok | Toboroz |
| MemorialCare Todd Cancer Institute | Long Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Valkyrie Clinical Trials | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Total Health and Research Center | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Highlands Oncology Group | Springdale | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.