NCT07625748Toboroz
Transcranial Temporal Interference Stimulation for Children With Autism Spectrum Disorders
Individualized Targeted Transcranial Temporal Interference Stimulation for Children With Autism Spectrum Disorder: A Single-Blinded, Randomized, Controlled Exploratory Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this single-blinded, randomized controlled trial is to assess the safety, tolerability, and feasibility of tTIS for children with ASD. The main question it aims to answer is: - Is tTIS safe, tolerable, and feasible for use for children with autism spectrum disorder? Researchers will compare tTIS group with control group to explore the safety and feasibility of the transcranial electrical stimulation for children with autism. Participants will: * tTIS group: undergo 5 days of temporal tTIS. * Sham group: undergo 5 days of temporal tTIS without low-frequency envelope. From baseline to 4 weeks after intervention completion, subjects will be followed up regarding clinical symptoms and adverse events: * Primary Outcome Measures: Safety and feasibility of tTIS, assessed by adverse events, treatment completion rate, adherence to the stimulation protocol and tolerability. * Secondary/Exploratory Outcome Measures: Changes in SRS-2 total scores and other clinical measures related to language, adaptive functioning, and cognition.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 16 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 19.
- Kezdés
- 2026. máj. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 30.
- Fő szponzor
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT07625748
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 16
- 2026. máj. 25. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Individuals with metal implants in the body
- Those requiring surgical treatment due to structural abnormalities indicated by brain MRI examination
- Those who received new intervention protocols within 4 weeks prior to enrollment.
Más betegség
- Individuals with neurological disorders such as epilepsy
- Individuals with mental illness (such as early-onset schizophrenia)
- Those with severe cardiac disease
Egyéb
- Those diagnosed with genetic or chromosomal abnormalities
- Individuals with increased intracranial pressure
- Those currently participating in other clinical trials
Kiket keres a vizsgálat
- Children aged 4-10 years
- Meeting the diagnostic criteria for ASD according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) and confirmed by the Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) and/or the Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R)
- Full Scale Intelligence Quotient (FSIQ) ≥50
- Signed informed consent form
Életkor a regiszterben: 4 év – 10 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fei Li | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.