NCT07626710Toboroz
Impact of Trans-catheter Aortic Valve Implantation on Renal Function
Impact of Trans-catheter Aortic Valve Implantation on Kidney Response to Contrast Dye Administration: an Observational Registry
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Both contrast-induced acute kidney injury (AKI) and pre-existing chronic kidney disease are associated with an increased mortality risk in patients requiring aortic valve replacement. Nonetheless, the direct haemodynamic impact of the aortic barrage (i.e. pre-renal mechanism) on renal function compromising and its reversibility in patients undergoing trans-catheter aortic valve implantation (TAVI) is unknown. This registry aims to evaluate the effect of severe aortic stenosis removal on the risk of contrast-induced acute renal injury (CI-AKI) during TAVI procedures and on renal function evolution
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 9.
- Kezdés
- 2024. aug. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 30.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07626710
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2024. aug. 30. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participating in another investigational drug or device trial that has not completed the primary endpoint or would interfere with the endpoints of this study;
Laborértékek
- Acute or chronic end-stage renal dysfunction defined as estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/min/1.73m2);
Egyéb
- Female with childbearing potential or lactating;
- Candidate for dialysis treatment;
- Co-morbidities that could interfere with the completion of study procedures, or life expectancy of less than 1 year;
- Absent or incomplete renal function assessment after each contrast-based procedure;
Kiket keres a vizsgálat
- Age >18 years with a life expectancy >1 year;
- Patient candidate for percutaneous aortic valve implantation after formal indication of our "Heart Team".
- Patient performed at least one contrast-based exam other than the TAVI procedure in the previous two months.
- Patients had adequate renal function assessment after each contrast medium administration (TAVI procedure included) with at least three post-procedural measurements in the following 5 days.
- Patients were informed of the possibility to be the object of anonymized data collection for study protocols approved by the internal Ethical Committee and had provided written informed consent to the procedure (for patients before 2018) or had provided written informed consent to the research purposes of IRCCS (for patients from 2018 to date).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Enrico Romagnoli | Roma | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.