NCT07627178Toboroz
A Prospective Comparative Study Evaluating the Safety and Efficacy of Transurethral Thulium Fiber Laser, Holmium Laser and Bipolar Enucleation of Large Sized Prostate
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study compares the safety and efficacy of three endoscopic enucleation techniques for large prostates (>100 mL) in patients with benign prostatic hyperplasia (BPH): Thulium Fiber Laser Enucleation (ThuFLEP), Holmium Laser Enucleation (HoLEP), and Bipolar Enucleation (B-TUEP). Ninety male patients with severe lower urinary tract symptoms (IPSS ≥20, Qmax ≤10 mL/s) who failed medical therapy will be randomized 1:1:1 into three groups of 30. Primary outcomes include IPSS, quality of life score, maximum flow rate (Qmax), and post-void residual at 1, 3, and 6 months postoperatively. Secondary outcomes include operative time, enucleation efficiency, blood loss, catheterization duration, hospital stay, and complication rates assessed by the Clavien-Dindo classification.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 26.
- Kezdés
- 2025. okt. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 30.
- Fő szponzor
- Tanta University
- NCT-szám
- NCT07627178
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 90
- 2025. okt. 21. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous prostate surgery
- Previous urethral surgery.
- Previous pelvic radiation.
Más betegség
- Prostate cancer (current or history).
- Active urinary tract infection.
- Severe cardiovascular disease (ASA Class IV).
Egyéb
- Neurogenic bladder dysfunction.
- Urethral stricture
- Urinary bladder stones.
Kiket keres a vizsgálat
- Male patients diagnosed with BPH
- Clinical diagnosis of BPH with lower urinary tract symptoms.
- IPSS ≥ 20 (severe symptoms)
- Maximum urinary flow rate (Qmax) ≤ 10 mL/s
- Prostate volume >100 mL (measured by transrectal ultrasound)
- Failed medical therapy and fit for operation
Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tanta University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tanta | Egyiptom | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.