Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07627178Toboroz

A Prospective Comparative Study Evaluating the Safety and Efficacy of Transurethral Thulium Fiber Laser, Holmium Laser and Bipolar Enucleation of Large Sized Prostate

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 5.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study compares the safety and efficacy of three endoscopic enucleation techniques for large prostates (>100 mL) in patients with benign prostatic hyperplasia (BPH): Thulium Fiber Laser Enucleation (ThuFLEP), Holmium Laser Enucleation (HoLEP), and Bipolar Enucleation (B-TUEP). Ninety male patients with severe lower urinary tract symptoms (IPSS ≥20, Qmax ≤10 mL/s) who failed medical therapy will be randomized 1:1:1 into three groups of 30. Primary outcomes include IPSS, quality of life score, maximum flow rate (Qmax), and post-void residual at 1, 3, and 6 months postoperatively. Secondary outcomes include operative time, enucleation efficiency, blood loss, catheterization duration, hospital stay, and complication rates assessed by the Clavien-Dindo classification.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
90 (tervezett)
Első benyújtás
2026. máj. 26.
Kezdés
2025. okt. 21.
Elsődleges befejezés
2026. nov. 30.
Fő szponzor
Tanta University
NCT-szám
NCT07627178

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 90
  • 2025. okt. 21. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous prostate surgery
  • Previous urethral surgery.
  • Previous pelvic radiation.

Más betegség

  • Prostate cancer (current or history).
  • Active urinary tract infection.
  • Severe cardiovascular disease (ASA Class IV).

Egyéb

  • Neurogenic bladder dysfunction.
  • Urethral stricture
  • Urinary bladder stones.

Kiket keres a vizsgálat

  • Male patients diagnosed with BPH
  • Clinical diagnosis of BPH with lower urinary tract symptoms.
  • IPSS ≥ 20 (severe symptoms)
  • Maximum urinary flow rate (Qmax) ≤ 10 mL/s
  • Prostate volume >100 mL (measured by transrectal ultrasound)
  • Failed medical therapy and fit for operation

Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Tanta University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TantaEgyiptomToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.