NCT07627230Befejeződött
Biomarkers of Type 1 Diabetes in Children and Their Healthy Siblings
Prospective Cohort Study of Genetic, Immunologic, and Environmental Risk Factors for Type 1 Diabetes in Children and Their Healthy Siblings
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective observational cohort study evaluated genetic, immunologic, and environmental factors associated with type 1 diabetes in children. Children with newly diagnosed type 1 diabetes and their healthy siblings were enrolled between October 2017 and June 2021. Data collection included HLA class I and class II genotyping, measurement of diabetes-associated autoantibodies to insulin (IAA), glutamic acid decarboxylase (GADA), insulinoma-associated antigen-2 (IA-2A), zinc transporter 8 (ZnT8A), and islet cell antibodies (ICA), as well as C-peptide and glycated hemoglobin (HbA1c). Healthy siblings underwent annual follow-up assessments for three years, while children with type 1 diabetes were evaluated every three months during the first year after diagnosis. Information on environmental risk factors was collected using an investigator-developed questionnaire based on anamnestic data. The study aimed to identify biomarkers and risk factors associated with the development and progression of type 1 diabetes in children.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1034 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 30.
- Kezdés
- 2017. okt. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 25.
- Fő szponzor
- Privolzhsky Research Medical University
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07627230
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 1034
- 2017. okt. 25. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Monogenic diabetes mellitus; Secondary diabetes mellitus; Refusal or withdrawal of informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- For children with newly diagnosed type 1 diabetes:
- Age 0 to 17 years, inclusive; Diagnosis of type 1 diabetes mellitus established according to World Health Organization (WHO) diagnostic criteria applicable during the study period.
- For healthy siblings:
- Biological brothers or sisters of a participant with type 1 diabetes mellitus; Absence of laboratory criteria for type 1 diabetes at enrollment, including blood glucose and glycated hemoglobin (HbA1c) values below diagnostic thresholds for type 1 diabetes.
- For all participants:
- Written informed consent obtained from parents or legal guardians prior to study enrollment.
Életkor a regiszterben: 4 hónap – 29 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Privolzhsky Research Medical University | Nizhny Novgorod | Oroszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.