NCT07628751Toboroz
A Study of Standard Of Care Versus Radio Ablation in Early Stage HCC
A Randomized Controlled Trial of Standard Of Care Versus Radio Ablation in Early Stage Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase II Prospective, parallel and open-label randomised control trial will investigate whether a radiotherapy technique (called SABR) can treat early stage liver cancer more effectively than current treatments which use heating probes directly inserted into the tumour or chemotherapy or radioactive particles injected into the blood supply of the tumour. Investigators hypothesize SABR will result in higher rates of freedom from local progression (FFLP) at 2 years compared to percutaneous thermal ablation ± TACE or transarterial therapies (TACE/TARE).The study will also look at other important outcomes such as progression free survival, overall survival, side effects, quality of life and people's experiences of their treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 218 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 13.
- Kezdés
- 2026. máj. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2032. ápr. 1.
- Fő szponzor
- University Health Network, Toronto
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07628751
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 218
- 2026. máj. 11. és az elsődleges befejezés (2032. ápr. 1.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 2\) Prior treatment for any HCC within last 2 years.
- 4\) Prior abdominal radiation therapy that would preclude the delivery of protocol defined SABR to the tumour.
Más betegség
- 1\) Presence of multifocal HCC, macrovascular invasion or extrahepatic disease
- 5\) Untreated Hepatitis B or C
- 6\) Known additional invasive malignancy (excluding non-melanoma skin cancer) that is progressing or required treatment within the last 2 years.
Egyéb
- 3\) Clinically evident ascites or hepatic encephalopathy
- 7\) Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- 1\) Histological or radiological diagnosis of single, new HCC with largest diameter =8 cm (BCLC stage 0 or A).
- a) If prior history of HCC, the prior HCC must have been:
- Early stage, solitary HCC, =5 cm in size and,
- Have arisen within a different liver segment to the current HCC and,
- Treated with curative intent therapy \>2 years prior with no evidence of active disease at the site.
- 2\) As per local multidisciplinary HCC meeting consensus patient is suitable for percutaneous thermal ablation and/or transarterial therapies and not suitable for or declined liver resection and not planned for liver transplantation.
- 3\) Child-Pugh score =B7\* with no or diuretic-controlled ascites
- 4\) ECOG performance status =2
- 5\) Platelets =50x109/L, Haemoglobin =80 g/L, Neutrophils =1.0x109/L, INR \<1.8 (except if on therapeutic anticoagulation)
- 6\) 18 years of age or older and able to provide written consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Trans Tasman Radiation Oncology Group Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Waratah | Ausztrália | Toboroz |
| University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.