Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07629050Toborzás még nem indult

Functional Electrical Stimulation for MDD

Functional Electrical Stimulation for Major Depressive Disorder: A Pilot Randomized Control Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aims to determine whether Functional Electrical Stimulation (FES) of the facial muscles is a safe and effective treatment for major depressive disorder (MDD).

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2026. máj. 25.
Kezdés
2026. máj. 25.
Elsődleges befejezés
2028. ápr. 20.
Fő szponzor
Unity Health Toronto
Betegségek
Depresszió
NCT-szám
NCT07629050

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2026. máj. 25. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 20.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Metallic orthopedic implants in the mouth (e.g., plates or screws).
  • Current fibromyalgia or currently receiving or have received rTMS within the last 28 days before the screening.
  • Unable to produce "Duchenne marker" expression with FES, secondary to any type of neurological condition or previous botulinum toxin treatments of facial muscles.

Más betegség

  • History of epilepsy or seizures.
  • History of treatment-resistant depression (TRD) with history of ECT, Magnetic Seizure Therapy, Intravenous Ketamine use in the past or failure of >2 antidepressant treatments of adequate duration and dose during the current episode.
  • Past or current symptoms of mania, hypomania, mixed episodes, psychotic disorders, obsessive-compulsive disorder, post-traumatic stress disorder, active substance abuse or dependence (excluding nicotine and caffeine), neurodegenerative disease, or dementia. This will be confirmed on the MINI (77) administered by a trained research assistant.

Egyéb

  • Patients will be excluded if they:
  • Damage or dysfunction of facial nerves.
  • Current suicidal intent or plan as demonstrated by a score of ≥4 on MADRS item 10.
  • Unable to understand instructions in English.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients will be included if they:
  • Meet the DSM-5 criteria for unipolar MDD with a current MDE without psychotic features, with ≤ 2 failed treatment trials (non-treatment-resistant depression), validated by MINI done by a trained research assistant.
  • Have no change in the medication regimen or other forms of treatments (e.g., psychotherapy) for at least 4 weeks (28 days) prior to beginning the study, and have no plan to change them during the 20-session treatment period (14 days), and the 4-week post-treatment observation period. This will be established through self-report, in combination with the ATHF filled out by the participant.
  • Have an MDD diagnosis as confirmed by the MADRS score of ≥7.
  • Age group between 18 and 70 years of age

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.