NCT07629050Toborzás még nem indult
Functional Electrical Stimulation for MDD
Functional Electrical Stimulation for Major Depressive Disorder: A Pilot Randomized Control Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to determine whether Functional Electrical Stimulation (FES) of the facial muscles is a safe and effective treatment for major depressive disorder (MDD).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 25.
- Kezdés
- 2026. máj. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr. 20.
- Fő szponzor
- Unity Health Toronto
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT07629050
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. máj. 25. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 20.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Metallic orthopedic implants in the mouth (e.g., plates or screws).
- Current fibromyalgia or currently receiving or have received rTMS within the last 28 days before the screening.
- Unable to produce "Duchenne marker" expression with FES, secondary to any type of neurological condition or previous botulinum toxin treatments of facial muscles.
Más betegség
- History of epilepsy or seizures.
- History of treatment-resistant depression (TRD) with history of ECT, Magnetic Seizure Therapy, Intravenous Ketamine use in the past or failure of >2 antidepressant treatments of adequate duration and dose during the current episode.
- Past or current symptoms of mania, hypomania, mixed episodes, psychotic disorders, obsessive-compulsive disorder, post-traumatic stress disorder, active substance abuse or dependence (excluding nicotine and caffeine), neurodegenerative disease, or dementia. This will be confirmed on the MINI (77) administered by a trained research assistant.
Egyéb
- Patients will be excluded if they:
- Damage or dysfunction of facial nerves.
- Current suicidal intent or plan as demonstrated by a score of ≥4 on MADRS item 10.
- Unable to understand instructions in English.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients will be included if they:
- Meet the DSM-5 criteria for unipolar MDD with a current MDE without psychotic features, with ≤ 2 failed treatment trials (non-treatment-resistant depression), validated by MINI done by a trained research assistant.
- Have no change in the medication regimen or other forms of treatments (e.g., psychotherapy) for at least 4 weeks (28 days) prior to beginning the study, and have no plan to change them during the 20-session treatment period (14 days), and the 4-week post-treatment observation period. This will be established through self-report, in combination with the ATHF filled out by the participant.
- Have an MDD diagnosis as confirmed by the MADRS score of ≥7.
- Age group between 18 and 70 years of age
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Kapcsolódó publikációk
- Functional electrical stimulation for major depressive disorder: Protocol for a pilot randomized controlled trial.PLoS One · 2026 · PMID 42721198
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.