NCT07629609Toboroz2. fázis
BEFAST Study, [68Ga]Ga-FAPI Total Body PET/CT for Better and Faster Imaging in Cancer
[68Ga]Ga-FAPI Total Body PET/CT for Improving Diagnostic Sensitivity and Preoperative Staging in Gastroesophageal Cancer and Pancreatic Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if [68Ga]Ga-FAPI-46 Total Body PET/CT can diagnose patients suffering from gastroesophageal cancer and pancreatic cancer. The investigators hope that [68Ga]Ga-FAPI-46 Total Body PET/CT can improve staging and treatment evaluation for these patient groups. The main questions the trial aims to answer are: * Is [68Ga]Ga-FAPI-46 Total Body PET/CT better at diagnosing metastatic disease in the abdomen compared other imaging modalities? * Can [68Ga]Ga-FAPI-46 Total Body PET/CT produce accurate images in less than 30 min? Researchers will examine three different patient groups: Group A) patients with pancreatic cancer, who are referred to surgery. Group B1) patients with gastroesophageal cancer, who are referred to diagnostic surgery (laparoscopy). Group B2) a subgroup of gastroesophageal cancer patients, with a specific subtype cancer (signet ring cell carcinoma or poorly cohesive carcinoma), who are referred to oncological treatment. Participants will undergo: * One [68Ga]Ga-FAPI Total Body PET/CT before surgery (Group A), or before laparoscopy (group B1), or before oncological treatment (Group B2). * Participants in group B2 will also undergo a second [68Ga]Ga-FAPI-46 Total Body PET/CT during treatment with chemotherapy. * All participants will fill out one questionnaire. * Researchers will follow the patients after the scans for 1 year.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 10.
- Kezdés
- 2024. jan. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- Barbara Malene Fischer
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák, Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07629609
- EU CT-szám
- 2023-503632-41-01
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 90
- 2024. jan. 16. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of allergic reaction due to compounds similar to the chemical composition of [68Ga]Ga-FAPI-46
Egyéb
- Pregnancy or lactation
- Weight more than the maximum limit of a PET/CT-scanner bed (140 kg)
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, over 18 years old
- Patients with suspected pancreatic cancer based on morphological findings on standard imaging
- CT or MRI or [18F]FDG PET/CT evaluated on MDT with no initial sign of distant metastases
- Subjects must have been considered suitable for curative surgery at the time of the referral
- Subjects must be able to read and understand the patient information in Danish to give informed consent
- Male or female over 18 years old
- Histological verified carcinoma from the lower esophagus, GEJ, or stomach
- Subjects must be considered operable and resectable at the time of referral for MDT
- Subjects must be able to read and understand the patient information in Danish to give informed consent
- Male or female over 18 years old
- Histological verified SRCC or PCC from the lower esophagus, GEJ, or stomach
- Subjects with localized disease assigned to perioperative chemotherapy or subjects with metastatic disease assigned to palliative systemic treatment.
- Subjects must be able to read and understand the patient information in Danish to give informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.